氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐(Fluzoparib)的说明书,艾瑞颐(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。本说明书将介绍艾瑞颐(Fluzoparib)的相关信息,包括用途、剂量、不良反应和预防措施等内容。
1. 用途
艾瑞颐(Fluzoparib)用于治疗已经接受化疗的卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。它属于一类称为PARP抑制剂的药物,通过抑制肿瘤细胞中的PARP酶的活性,以达到治疗卵巢癌等恶性肿瘤的目的。
2. 剂量
艾瑞颐(Fluzoparib)的剂量应根据医生的指示来确定。通常建议每日口服一次,每次剂量为XX毫克。剂量可能因个体差异和患者特殊情况而有所不同,因此请遵循医生的建议。
3. 不良反应
使用艾瑞颐(Fluzoparib)可能导致一些不良反应,包括但不限于以下情况:
恶心、呕吐和食欲不振
疲劳和乏力
皮疹和瘙痒
血小板减少和白细胞减少
血红蛋白降低
骨髓抑制
请注意,这并非所有可能的不良反应的完整列表。如果您在使用艾瑞颐(Fluzoparib)期间出现任何不适症状,请立即告知您的医生。
4. 预防措施
在使用艾瑞颐(Fluzoparib)之前,请告知医生以下情况:
是否对艾瑞颐(Fluzoparib)或其他药物成分过敏
是否正在接受其他药物治疗
是否怀孕、准备怀孕或正在哺乳
此外,建议在使用艾瑞颐(Fluzoparib)期间遵循以下预防措施:
遵循医生的剂量指示和用药时间表
定期进行血液检查以监测血细胞计数
避免接触感染源,保持良好的个人卫生
如果出现严重不良反应或过敏反应,请立即就医
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。在使用艾瑞颐(Fluzoparib)时,根据医生的建议确定剂量,并注意可能的不良反应和预防措施。如有任何不适症状,请立即咨询医生并按照指示采取适当的行动。