氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐(Fluzoparib)是什么时候上市的,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。这一新药的上市对于那些患有这些癌症的病人来说是一个重要的突破,因为它为他们提供了一种新的治疗选择。那么,艾瑞颐(Fluzoparib)是在什么时候上市的呢?以下是关于艾瑞颐(Fluzoparib)上市时间的详细介绍。
1. 临床试验取得成功
2018年,艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种PARP抑制剂,通过对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的临床试验取得了重要的突破。这些临床试验的结果显示,艾瑞颐(Fluzoparib)在治疗这些癌症方面表现出良好的疗效和安全性,并且能够显著延长患者的生存期。
2. 药物获得批准
基于临床试验的成功结果,艾瑞颐(Fluzoparib)在2019年获得了相关药监机构的批准,批准用于在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中使用。这个里程碑的达成意味着患有这些癌症的患者可以获得这一创新药物的治疗了。
3. 上市时间
根据相关报告,艾瑞颐(Fluzoparib)是在2020年正式上市的。这意味着从那一年开始,医生可以开始开具这种药物的处方,并且患有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者可以获得艾瑞颐(Fluzoparib)的治疗了。上市后,药物通过合法途径进入市场,供应链也开始向全国范围内的医疗机构和药房进行配送。
4. 患者受益
艾瑞颐(Fluzoparib)的上市为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者带来了新的治疗希望。作为一种创新药物,艾瑞颐(Fluzoparib)通过发挥PARP抑制剂的作用,能够对这些癌症产生针对性的治疗效果。它不仅可以延长患者的生存期,还能够提高患者的生活质量。这对于那些之前治疗无效或者难以耐受其他药物的患者来说,是一个重大的突破。
总结起来,艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物,于2020年正式上市。这一创新药物的上市,为患有这些癌症的患者提供了新的治疗选择,并带来了希望和改善生活质量的机会。