尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的效果及注意事项有哪些,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种慢性进行性肺疾病,特征是肺部组织不断受损、瘢痕化和纤维化。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断纤维化过程中的生长因子信号通路,可以减缓肺部纤维化的进程。接下来,我们将探讨尼达尼布对特发性肺纤维化的效果以及使用该药物需要注意的事项。
1. 对特发性肺纤维化的治疗效果
尼达尼布(Nintedanib)Ofev被广泛证实对特发性肺纤维化患者具有显著的治疗效果。临床试验表明,与安慰剂相比,使用尼达尼布的患者肺功能衰退速度明显减缓。该药物能够抑制纤维化过程中的炎症和纤维细胞增殖,以及减少肺组织中的纤维化和瘢痕形成。尼达尼布还可以改善患者的生活质量、缓解呼吸困难等症状,并减少住院次数。
2. 使用尼达尼布的注意事项
2.1 环境因素:患者在服用尼达尼布期间应避免暴露于有害气体、粉尘、污染环境等因素。这些因素可能加剧肺部症状并导致疾病恶化。
2.2 药物相互作用:在开始使用尼达尼布之前,务必告知医生已经服用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与尼达尼布发生相互作用,影响其药效或增加副作用的风险。
2.3 常规医疗检查:患者应按照医生的建议进行定期的肺功能测试和其他必要的医疗检查,以监测疾病的进展和调整治疗方案。
3. 常见副作用和不良反应
使用尼达尼布可能会出现一些常见的副作用,例如恶心、腹痛、腹泻、体重减轻等。这些副作用通常是暂时的,并且可以通过调整剂量或其他方法进行缓解。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛、出血等,患者应立即就医并告知医生相关信息。
4. 结论
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是用于特发性肺纤维化治疗的有效药物。它通过抑制纤维化过程中的生长因子信号通路,减缓肺部纤维化的进程。在使用尼达尼布之前,患者需要了解药物的治疗效果和注意事项,遵循医生的指导,并及时报告任何不适或副作用。只有在医生的监护下正确使用,尼达尼布才能发挥最佳的治疗效果,并改善患者的生活质量。