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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症和临床效果

发布时间:2024-02-25 13:49:48 阅读:1082 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症和临床效果,沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞病的新型药物,通过增加血红蛋白的氧亲和力,减少镰状细胞的形成和溶血。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。

镰状细胞病是一种常见的遗传性血液疾病,主要影响红细胞的形状,使其变得畸形。该疾病会导致贫血、疼痛性发作、器官损伤以及生命质量下降。针对这种疾病,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种新的治疗药物,被广泛应用于4岁及以上的镰状细胞病成人和儿童。本文将详细介绍沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症和临床效果。

1. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta被批准用于治疗4岁及以上的镰状细胞病患者,不论其患病的严重程度。它可用于携带有镰状细胞病基因突变的患者,无论其是否正在发作症状。沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种口服药物,通过改善红细胞的形态和功能,减轻患者的症状,并提高其生活质量。

2. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的临床效果

通过多项临床试验的结果显示,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta对患有镰状细胞病的患者具有显著的临床效果。该药物能够增加患者体内的血红蛋白水平,降低不规则红细胞的数量,并减少患者贫血的严重程度。此外,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta还能够减少疼痛性发作的次数和强度,改善患者的生活质量。

3. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的作用机制

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta通过抑制红细胞内的聚合物形成来发挥作用。红细胞内的聚合物是导致镰状细胞病症状的一个关键因素,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta能够破坏聚合物的形成,使红细胞恢复正常的形状和功能。这样一来,血液中的氧气能够更好地传递到组织中,减少贫血和相关症状。

4. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的安全性和副作用

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。多数患者仅出现轻度的不良反应,如头痛、腹泻和呕吐等。严重的不良反应相对较少见。仍需要密切监测患者的用药情况,并在必要时与医生保持良好的沟通。

总结起来,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta作为一种治疗镰状细胞病的新药物,为患者提供了有效的治疗选择。它能够改善患者的贫血症状,减少疼痛性发作,并提高其生活质量。此外,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的安全性较高,副作用较为轻微。使用前仍需咨询医生,以便更好地评估适应症和可能的风险。