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博舒替尼国内上市了吗——最新进展

发布时间:2023-05-23 17:06:18 阅读:404 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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  博舒替尼是一种新型的口服小分子靶向治疗药物,针对慢性骨髓性白血病的治疗效果非常显著,已经被美国FDA批准上市。然而,许多关注这种药品的患者和医生都关心:博舒替尼国内上市了吗?
  目前,博舒替尼尚未在中国大陆地区上市。作为一种先进治疗药品,它需要通过中国国家药监局的审批程序,才能被正式推向市场。据了解,博舒替尼正在进行国内的临床试验,进展情况令人关注。
博舒替尼  目前,博舒替尼在国内已经完成了一些临床试验,取得了一定的阶段性成果。这些成果包括:首先是在2019年,中国SFDA已经批准了博舒替尼开展III期临床试验;接下来,博舒替尼在中国大陆地区的多家医院展开了III期临床试验,涵盖了包括慢性骨髓性白血病、急性淋巴细胞白血病等多种癌症类型。
  此外,博舒替尼在国内的研究工作还包括对该药物的药代动力学和药效学研究等,这些研究结果对于博舒替尼在国内的审批和上市都具有重要意义。这几年随着我国癌症治疗水平的提高,越来越多的患者意识到科技带来的革命性改变,对于博舒替尼的期待也越来越高。
  除了博舒替尼,针对癌症的其他靶向治疗药品,比如厄洛替尼、格列卫、利妥昔单抗等,中国近年来也陆续推出。相信随着国家药监局对进口药品审批的逐步放宽和我国癌症治疗领域基础研究的提升,博舒替尼等口服小分子靶向治疗药物最终能在国内取得批准,在临床上造福更多的患者。
  最后,值得注意的是,在博舒替尼的临床应用过程中,医生和患者应该注意该药物的用药须知和注意事项,以减少不必要的风险和副作用。医生和患者在治疗过程中应该合理使用和合理搭配药物,避免发生药物不良反应等情况的发生。