博舒替尼
生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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自2021年初以来,博舒替尼(bosutinib)在国内价格出现一系列变动,引起了医疗行业的广泛关注。博舒替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性骨髓性白血病(CML)。早期上市的博舒替尼价格较高,成为很多慢性骨髓性白血病患者的难以承受的负担,药企为了扩大市场份额,逐渐进行价格调整,并在2020年进行了一次大幅度降价。
但是,在2021年3月,
博舒替尼价格暴跌超过十倍,引起了社会各界的极大关注。比如在某医院,原本需要3990元的一颗药物价格,降价到不到400元;在某电商平台上,30颗药物仅售6799元,平均每颗药物仅需226元。这种价格变动给白血病患者带来了短期的优惠,也给医疗行业带来了很多讨论。
从市场的角度来看,博舒替尼的价格变动主要受到以下几个方面的影响:
1.政策的影响:2020年以来,国内不断推进“国家组织药品集中采购”(药品集采)。在此背景下,
博舒替尼被收录在该采购计划中,药品公司必须接受政府的底价竞标。在此次竞标中,博舒替尼的最低成交价仅为原来的1%左右,药企被迫做出极大的价格让步。
2.市场竞争的影响:随着骨髓性白血病治疗市场的增长,更多的药企和药物进入市场,竞争日趋激烈,药品价格持续下降。不仅如此,
博舒替尼也面临新一代抑制剂与之竞争,价格下降的压力也越来越大。
3.市场准入的影响:在新品种的准入方面,在原研药方面占据了优势。长期以来,博舒替尼一直是我国慢性骨髓性白血病领域中的主要治疗药物之一。但是当前市场格局发生变化,不断有新品种进入市场,导致原研药的市场份额不断下降,价格竞争也加剧。
对于患者来说,价格变动会对他们的治疗带来直接的影响,因为药物价格相对较低,很多患者可以得到更为有效的治疗。但是,在价格下降中也暴露出一些问题,例如在采购失败后,需要将库存快速售出,从而出现了价格暴跌。更严重的是,这种价格战可能会导致药企的利润下降,影响研发和市场推广,为国内新药创新带来一定的压力。
总的来说,博舒替尼价格的变化是市场变化的必然结果,也是药企在市场竞争中做出的权衡。然而,药物的价格变化对患者的治疗、药企的利润和新药研发都会带来影响,需要更为系统化的分析和管理。在采购方面,可以采用更为科学的计算方法和市场监管机制;在医疗服务方面,可以推行更为精准的治疗方法和药物安全管理措施,保障患者的治疗效果和生命安全。