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氟唑帕利国内上市时间

发布时间:2024-02-28 17:13:57 阅读:1261 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利国内上市时间,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。

2020年,一种新的药物——氟唑帕利(Fluzoparib)在国际上引起了广泛关注,因其在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出了潜在的突破性效果。该药物作为一种PARP抑制剂,在肿瘤治疗领域备受瞩目。最近,有关氟唑帕利在国内上市的消息也引发了人们的关注。本文将为您介绍氟唑帕利国内上市的时间和相关信息。

1. 国内上市进展

虽然氟唑帕利在国际上取得了显著的研究成果,并且已经在一些国家获得了上市许可,但其在中国的上市时间一直备受关注。根据最新的消息,经过相关药品监管部门的审查和评估,氟唑帕利已经取得了国内上市许可,向患者提供新的治疗选择。这是一个令人振奋的消息,意味着患者将能够更方便地获得这一创新药物的治疗。

2. 氟唑帕利的突破性治疗

氟唑帕利作为PARP抑制剂,通过抑制肿瘤细胞修复DNA损伤的能力,从而导致肿瘤细胞的死亡。这一机制使得氟唑帕利在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等特定类型的肿瘤治疗中显示出了潜在的突破性效果。临床试验表明,与传统化疗相比,氟唑帕利能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量,并且具有较好的安全性和耐受性。

3. 上市时间和临床应用

根据相关报道,氟唑帕利国内的上市时间预计在今年晚些时候或明年初。一旦上市,氟唑帕利将成为我国肿瘤治疗领域的重要进展。它将为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供一种新的治疗选择,有望为无法耐受或无效的传统治疗方法的患者带来新的希望。

4. 展望未来

随着氟唑帕利国内上市时间的临近,人们对该药物的临床应用前景充满期待。氟唑帕利的上市将不仅为患者提供更多治疗选择,还为肿瘤治疗领域的进一步研究和发展带来新的动力。我们期待着氟唑帕利在中国的上市,并为患者的生活带来积极的改变。

氟唑帕利作为一种PARP抑制剂,在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出了潜在的突破性效果。近期,氟唑帕利已获得国内上市许可,这将为患者提供新的治疗选择,并将在肿瘤治疗领域带来新的希望和动力。随着氟唑帕利的国内上市时间临近,我们期待这一药物在中国的应用,为患者的生活贡献积极的改变。