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氟唑帕利(Fluzoparib)仿制药是真的吗

发布时间:2024-03-01 08:56:24 阅读:1404 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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近年来,氟唑帕利(Fluzoparib)作为一种治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物,在肿瘤治疗领域中引起了广泛关注。但在药物市场上,会经常听到关于氟唑帕利的仿制药的存在。那么,关于氟唑帕利仿制药是否真实存在,我们来一起探讨一下。

1. 氟唑帕利的简介

在开始讨论氟唑帕利的仿制药之前,让我们先了解一下氟唑帕利的背景。氟唑帕利是一种用于治疗BRCA1和BRCA2基因突变相关的卵巢癌的药物。它以其优秀的抑制PARP酶活性的特点而闻名,能够有效阻断DNA修复的过程,从而导致肿瘤细胞死亡。

2. 氟唑帕利的仿制药存在吗?

关于氟唑帕利仿制药是否存在的问题,事实上我们需要针对不同国家的制度和法规进行考虑。在一些国家,如美国,仿制药需要通过严格的审批程序才能上市销售。经过全面的临床试验和验证,仿制药被认为与原始药物在质量、安全性和疗效方面是等效的。这些仿制药通常需要使用不同的商品名,以便与原始药物进行区分。

3. 仿制药的可替代性和安全性

对于氟唑帕利仿制药的可替代性和安全性,目前存在一些争议。在理论上,仿制药应该具有与原始药物相同的成分和疗效,但由于制造工艺、原材料来源等方面的差异,仍然可能存在一定程度的差异。因此,在选择使用氟唑帕利仿制药时,患者和医生应该仔细考虑其是否符合治疗需求,并咨询专业的医疗建议。

4. 寻求专业医疗意见

对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等严重疾病的治疗,寻求专业医疗意见是至关重要的。只有经过医生的评估和指导,才能确定最适合患者状况的治疗方案和药物选择。在决定是否使用氟唑帕利仿制药时,患者应与医生充分沟通,了解药物的优势、劣势和可能的风险。

关于氟唑帕利仿制药的存在,需要根据不同国家的法规和审批制度来考虑。对于患者而言,选择氟唑帕利的治疗方案应该基于专业医疗意见和个体化的评估。在引入仿制药时,医生的指导和监督是确保患者获得安全有效治疗的关键。