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博舒替尼在中国上市了吗?

发布时间:2023-05-23 17:27:10 阅读:152 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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  近日,关于博舒替尼在中国上市的问题备受关注。博舒替尼,又称为波多立尼,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,适用于慢性髓性白血病(CML)的治疗。CML是一种白血病的亚型,患者可出现疲乏、发热、淋巴结肿大等症状。此前,博舒替尼已在欧美等地开展了临床应用。那么,它是否已在中国上市呢?
  目前,博舒替尼已成功在中国获得批准上市。此前,中国食品药品监督管理局已批准马来西亚伯克顿国际生物制药公司提交的新药申请,这一申请获批后,将实现中国大陆病人对于博舒替尼的使用。这也意味着,患有慢性髓性白血病的中国患者,将能够得到更完善的治疗和管理。
博舒替尼  伴随着博舒替尼在中国的上市,新药研究逐渐成为医药领域的重要方向。中国作为制造业大国,医药产业正日益蓬勃发展,加快新药研发工作,推动更多创新性医药产品落地生根已成为迫切需求。过去,新药在中国的研究进展相对落后,但随着政策的推进和医疗行业的发展,新药研发工作不断快速推进,取得了很大进展。博舒替尼在中国的上市标志着这一领域的重要进展,让更多的患者得到可以改善病情的治疗方案。
  另外,博舒替尼作为一种肿瘤治疗药物,与众多其他热门的抗癌药物一起构成了医疗领域的重要组成部分。据统计,中国每年癌症新病例的发生率以及死亡人数占全球总数的三分之一。随着生活方式改变和生活压力增加,人们癌症风险正逐渐增加,因此,对于博舒替尼这样的抗癌药物的需求也日益增加。博舒替尼在中国的上市将加强抗癌药物的源头供应,让更多癌症患者得到科学和规范化的治疗。
  当然,博舒替尼在中国上市后,还需要面临着如何保证安全、有效性及其价格等诸多问题,这一点既是卫生部门,也是药品生产企业需要面对的现实挑战。因此,在未来,除了新药的研发之外,更需要推动医药产业的良性发展,确保医药品质与价格的平衡,让更多民众能够受益。
  总的来说,博舒替尼在中国的上市标志着中国医药产业快速发展轨迹的进一步推进。在加速新药研发、推动医药产业全面升级的过程中,政府、科研机构和医药企业需要形成有效合作机制,共同推动中国医药产业迅猛发展。相信通过不断创新,中国医药产业的未来发展充满无限可能。