厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的说明书,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
厄布利塞（Umbralisib）是一种新型的药物，被广泛应用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗。它以其独特的作用机制和良好的疗效，成为了这些疾病的关键治疗手段之一。本文将对厄布利塞进行详细的说明，以便更好地了解这一药物的使用方法和效果。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过干扰细胞内多条信号通路的活化来发挥治疗作用。它主要抑制PI3Kδ（磷脂酰肌醇3激酶δ）信号通路，使得白血病细胞的增殖和存活减少。此外，厄布利塞还能抑制B细胞受体信号通路，从而干扰淋巴瘤细胞的生长和扩散。
2. 适应症和用法用量
厄布利塞的适应症主要包括已经接受至少两种治疗方案但未能获得有效缓解的成人患者，且患有边缘带淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤。患者在开始使用该药物之前，需接受相关的基因检测和评估，以确保安全和疗效。
具体的用法用量需由医生根据患者的情况来确定。通常，患者每天口服一定剂量的厄布利塞，可以单独使用或与其他药物联合治疗。在用药期间，患者需定期进行相关检查和评估，以监测疗效和副作用的发生。
3. 疗效和安全性
临床试验数据显示，厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出显著的疗效。它可以有效控制肿瘤的生长，促进缓解和延长患者的生存期。此外，厄布利塞相对于其他治疗方案，还具有较小的副作用发生率，提高了患者的治疗依从性和生活质量。
使用厄布利塞仍然存在一定的安全性风险。患者在使用期间可能出现一些不良反应，包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻等。此外，厄布利塞还可能导致免疫系统的抑制，增加感染和出血的风险。因此，在使用该药物时，医生需要密切监测患者的病情和副作用，及时采取相应的措施。
4. 结论
厄布利塞作为一种新型的药物，在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中具有重要的地位。它通过多方面的作用机制，有效抑制肿瘤的发展并提高患者的生存期。患者在使用期间需要密切关注可能出现的不良反应，并定期进行检查和评估。相信随着进一步的研究和临床实践，厄布利塞将会为患者带来更多的希望和福音。
