厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的适应症及适用人群,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的小分子激酶抑制剂,它被用于治疗某些类型的淋巴瘤。它被证明在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等特定适应症中具有显著的疗效。下面我们将详细探讨厄布利塞的适应症以及适用人群。
1. 边缘带淋巴瘤
边缘带淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型,它起源于边缘带淋巴结。这种类型的淋巴瘤通常生长缓慢,且比较罕见,而且治疗方案有限。厄布利塞已被批准用于治疗边缘带淋巴瘤的患者。它通过抑制瘤细胞中的特定激酶,阻断了淋巴瘤细胞的生长和传播,从而减缓了疾病进展的速度,并改善了患者的生活质量。
2. 滤泡性淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤是一种常见的NHL亚型,它起源于淋巴结滤泡中的B细胞。这种类型的淋巴瘤通常是缓慢进展的,但在某些患者中可能会变得进展迅速,并对传统疗法不敏感。厄布利塞在滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出了潜力。它通过干扰淋巴瘤细胞的信号传导途径,抑制了细胞的增殖和生存能力,从而抑制了瘤体的生长。这使得厄布利塞成为滤泡性淋巴瘤患者的一种有效治疗选择。
3. 适用人群
厄布利塞主要适用于被诊断为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者。对于这些患者而言,厄布利塞可以作为一线治疗或后续治疗的选择。对于那些不能耐受或对其他治疗方案不敏感的患者,厄布利塞提供了一种新的治疗选择。作为一种处方药物,是否使用厄布利塞需要在医生的指导下进行决定。医生将根据患者的病情、特定的临床指标和个体差异来确定是否适合使用厄布利塞以及最佳的治疗方案。
总结起来,厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等特定适应症的药物。它为这些淋巴瘤患者提供了一种有效的治疗选择,可以改善疾病进展速度,并提高他们的生活质量。在使用厄布利塞之前,患者应与医生进行详细讨论,并根据专业建议制定个性化的治疗计划。