派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)国内上市时间,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
随着科技的不断进步，医学领域也不断涌现出新的突破性治疗方法。派安普利（Penpulimab）是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新药物。它的国内上市时间虽然尚未确定，但它已经引起了广泛的关注和期待。本文将对派安普利的上市时间和其在治疗霍奇金淋巴瘤方面的重要意义进行探讨。
1. 派安普利（Penpulimab）问世的意义
霍奇金淋巴瘤是一种罕见而复杂的淋巴系统恶性肿瘤，对传统疗法不敏感的复发或难治性患者面临着严峻的挑战。派安普利的问世为这些患者带来了新的希望。派安普利属于一类被称为免疫检查点抑制剂的药物，通过抑制某些蛋白质的作用，激活患者自身的免疫系统，增强对癌细胞的攻击能力，从而延长患者的生存时间和提高生活质量。
2. 派安普利（Penpulimab）的研发与临床试验
派安普利作为一种新型药物，经历了严格的研发和临床试验过程。在临床试验中，派安普利显示出了与其他治疗霍奇金淋巴瘤药物相比的优势。临床数据显示，派安普利在提高完全缓解率和延长无进展生存期方面取得了显著的效果。这些数据为派安普利在治疗霍奇金淋巴瘤领域的进一步研究和应用奠定了基础。
3. 派安普利（Penpulimab）在国内的期待与挑战
随着派安普利在全球范围内的积极研发进展和临床数据证明的有效性，国内对于其上市时间的期待也日益增长。药物的研发和上市过程需要遵循严格的规定和程序，确保其安全性和有效性。因此，派安普利在国内上市面临着一系列挑战。科学家、药企以及监管部门需要共同努力，加强沟通和合作，以确保派安普利尽快在国内上市，让更多患者受益于这一新的治疗选择。
4. 希望的曙光：派安普利（Penpulimab）给患者带来新的希望
对于那些复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者来说，派安普利的上市意味着新的曙光。传统治疗方法对这些患者效果有限，而派安普利的出现为他们提供了一种新的可能性。它的引入不仅能够改善患者的生存状况，还有望减轻疾病带来的身体和心理负担。因此，我们对于派安普利（Penpulimab）尽快在国内上市充满期待，并衷心希望它能够为霍奇金淋巴瘤患者带来福音。
总结起来，派安普利作为一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药，正受到国内医学界和患者的广泛关注和期待。虽然其上市时间尚未确定，但派安普利的问世将为这一罕见疾病的治疗带来新的希望。我们期待着派安普利的尽早上市，为患者带来更多的福祉。
