达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百中文说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种癌症，发生在儿童和青少年中，通常源自神经母细胞，即发展为神经元和神经胶质细胞的早期神经元前体。达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，具有针对神经母细胞瘤细胞表面特定抗原的作用，通过刺激免疫系统攻击并杀灭癌细胞。
1. 作用原理
达妥昔单抗β作用于神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原GD2，它是一种在神经母细胞瘤细胞上高度表达的神经元特异性糖脂，而在正常组织中表达较低。达妥昔单抗β能够与GD2结合，激活免疫系统中的自然杀伤细胞（NK细胞）和其他免疫效应细胞，引发免疫反应，进而杀灭癌细胞。
2. 适应症
达妥昔单抗β适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗，特别是在联合其他治疗措施无法控制疾病进展的情况下。
3. 用法和剂量
患者应在专业医疗机构的监护下接受达妥昔单抗β的治疗。剂量的确定和给药方案应根据患者的体重和身体状况进行个体化的评估和调整。一般而言，达妥昔单抗β是以静脉注射的方式给予，持续时间取决于患者的具体情况。
4. 不良反应
使用达妥昔单抗β可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括发热、疼痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、血压升高、过敏反应等。严重的不良反应可能会包括感染、神经毒性和过敏反应引起的严重症状。
在使用达妥昔单抗β的过程中，患者需要密切监测并定期进行体格检查、实验室检查和其他相关评估。如出现不良反应或不适，应及时向医生报告。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。通过与神经母细胞瘤细胞上的特定抗原GD2结合，达妥昔单抗β能够激活免疫系统攻击癌细胞。在使用该药物时，患者应在医生的指导下接受治疗，并注意不良反应的监测和报告。
