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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效、副作用与注意事项

发布时间:2024-03-04 14:42:01 阅读:1011 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效、副作用与注意事项,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。

神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的儿童恶性肿瘤,常常出现在肾上腺附近。针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗一直是医学界的难题,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百近年来的出现为患者带来了新的希望。本文将探讨达妥昔单抗β的功效、副作用以及注意事项。

1. 功效

达妥昔单抗β是一种单克隆抗体药物,广泛用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。它的主要作用是通过与细胞表面的GD2糖脂结合,进而诱导免疫反应,促使免疫系统攻击并杀灭癌细胞。研究表明,由于达妥昔单抗β的作用机制,它能够显著提高患者的生存率,尤其是与标准化疗方案联合使用时的疗效更佳。这使得达妥昔单抗β成为神经母细胞瘤治疗中的重要药物。

2. 副作用

和其他药物一样,达妥昔单抗β也可能引起一些副作用。最常见的副作用包括发热、寒战、恶心、呕吐和腹泻等。此外,达妥昔单抗β还可能引发一些严重或罕见的副作用,如过敏反应、静脉炎症反应、肺毒性等。因此,在使用达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤时,医生需要密切监测患者的身体反应,并及时处理任何不良反应。

3. 注意事项

对于使用达妥昔单抗β的患者,需要特别注意以下几个方面。首先,由于该药会引起低血压,患者在治疗期间应定期测量血压,确保血压处于正常范围。其次,达妥昔单抗β可能对神经系统产生影响,因此在用药期间,患者需要进行神经功能监测,以及定期进行眼部检查,以尽早发现并处理任何神经毒性的迹象。此外,对于孕妇来说,达妥昔单抗β可能对胎儿产生不利影响,所以在怀孕期间应避免使用该药物。

总结起来,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新药物,通过激活免疫系统攻击癌细胞而显示出良好的治疗效果。我们也不能忽视其可能带来的副作用和风险。因此,使用该药物的患者需要在专业医生的指导下进行治疗,并密切关注任何身体反应和不良症状,以确保安全有效地进行治疗。