达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效、副作用与注意事项

发布时间：2024-03-04 14:42:01 阅读：1018 来源：问药网

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达妥昔单抗β 生产厂家：德国Boehringer Ingelheim 功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗用法用量：　　达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或　　高温下。　　一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每　　小时 13 mL 的速率给药。　　给药前药品稀释的说明如下：　　1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。　　3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。　　5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。

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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效、副作用与注意事项,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。

神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的儿童恶性肿瘤，常常出现在肾上腺附近。针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗一直是医学界的难题，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百近年来的出现为患者带来了新的希望。本文将探讨达妥昔单抗β的功效、副作用以及注意事项。

1. 功效

达妥昔单抗β是一种单克隆抗体药物，广泛用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。它的主要作用是通过与细胞表面的GD2糖脂结合，进而诱导免疫反应，促使免疫系统攻击并杀灭癌细胞。研究表明，由于达妥昔单抗β的作用机制，它能够显著提高患者的生存率，尤其是与标准化疗方案联合使用时的疗效更佳。这使得达妥昔单抗β成为神经母细胞瘤治疗中的重要药物。

2. 副作用

和其他药物一样，达妥昔单抗β也可能引起一些副作用。最常见的副作用包括发热、寒战、恶心、呕吐和腹泻等。此外，达妥昔单抗β还可能引发一些严重或罕见的副作用，如过敏反应、静脉炎症反应、肺毒性等。因此，在使用达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤时，医生需要密切监测患者的身体反应，并及时处理任何不良反应。

3. 注意事项

对于使用达妥昔单抗β的患者，需要特别注意以下几个方面。首先，由于该药会引起低血压，患者在治疗期间应定期测量血压，确保血压处于正常范围。其次，达妥昔单抗β可能对神经系统产生影响，因此在用药期间，患者需要进行神经功能监测，以及定期进行眼部检查，以尽早发现并处理任何神经毒性的迹象。此外，对于孕妇来说，达妥昔单抗β可能对胎儿产生不利影响，所以在怀孕期间应避免使用该药物。

总结起来，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新药物，通过激活免疫系统攻击癌细胞而显示出良好的治疗效果。我们也不能忽视其可能带来的副作用和风险。因此，使用该药物的患者需要在专业医生的指导下进行治疗，并密切关注任何身体反应和不良症状，以确保安全有效地进行治疗。

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2024-12-22
达妥昔单抗β国内哪里可以买到
达妥昔单抗β国内哪里可以买到,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。这种罕见病情的治疗一直备受关注，但许多患者和家庭可能不清楚在国内哪里可以购买到这种药物。以下将对此进行详细介绍。 1. 医院药房许多大型医院的药房都可能提供达妥昔单抗β。这些医院通常拥有更完善的医疗设施和资源，能够满足患者对于罕见病情治疗的需求。患者可以通过医生或医院的药房咨询相关信息，并购买所需药物。 2. 专科医疗机构一些专门治疗神经母细胞瘤等罕见病的医疗机构也可能提供达妥昔单抗β。这些机构通常具有更深入的专业知识和经验，能够为患者提供更全面的治疗方案。患者可以通过这些专科医疗机构了解药物供应情况，并进行购买。 3. 药品代理商或进口商另一种获取达妥昔单抗β的途径是通过药品代理商或进口商。这些公司通常与国外药品生产商合作，可以直接从生产商处购买到药物，并提供给国内患者。患者可以通过这些渠道联系代理商或进口商，并购买所需药物。 4. 互联网购买随着互联网的普及，一些药品也可以通过在线渠道购买。患者可以通过合法的药品购买平台或电商平台，搜索并购买达妥昔单抗β。但在购买时需要注意选择正规渠道，并确保药物的质量和真实性。综上所述，国内可以通过医院药房、专科医疗机构、药品代理商或进口商以及互联网等多种渠道购买达妥昔单抗β。患者在选择购买渠道时，应根据自身情况和需求，选择合适的方式获取所需药物，以确保治疗效果和安全性。

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2024-12-19
达妥昔单抗β的耐药及药物相互作用
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2024-12-18
达妥昔单抗β的适应症和用法用量
达妥昔单抗β的适应症和用法用量,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。本文将对达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤中的适应症和用法用量进行详细介绍。 1. 适应症：达妥昔单抗β适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，具有高度侵袭性和复发性，治疗难度较大。在这种情况下，达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，可有效靶向神经母细胞瘤细胞，提高治疗效果。 2. 用法用量：达妥昔单抗β通常以静脉注射的方式给药。在使用前，需根据患者的体重和身体状况确定合适的剂量。一般来说，剂量为17.5mg/m²/天，连续7天给药，每21天为一个疗程。治疗的具体剂量和周期还需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。 3. 注意事项：在使用达妥昔单抗β时，需要密切监测患者的临床反应和不良反应。可能出现的不良反应包括发热、寒战、恶心、呕吐等，需及时采取相应的处理措施。此外，对于存在严重过敏史或其他免疫相关性疾病的患者，需谨慎使用该药物。 4. 疗效评估：在达妥昔单抗β治疗过程中，需要定期进行疗效评估。通过影像学检查、肿瘤标志物监测等方法，评估治疗的效果和患者的病情变化。根据评估结果，及时调整治疗方案，以达到最佳的治疗效果。在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中，达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物，为患者带来了新的治疗选择。由于其特殊的用法用量和不良反应的风险，需在临床医生的指导下合理使用，以确保治疗的安全性和有效性。

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2024-12-15
达妥昔单抗进医保
达妥昔单抗进医保,达妥昔单抗(Dinutuximab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的，一般在40%~60%之间。达妥昔单抗成功纳入医保，为高危神经母细胞瘤患者带来希望达妥昔单抗是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的重要药物，其成功纳入医保将对患者带来重大的利好。神经母细胞瘤是儿童最常见的实体肿瘤之一，对患者和家庭造成了极大的负担。本次达妥昔单抗进入医保政策，将有力推动该药的普及应用，为患者提供更多治疗选择，带来更多的希望和机会。 1. 重大突破：达妥昔单抗成功纳入医保达妥昔单抗作为治疗神经母细胞瘤的关键药物，其纳入医保无疑是一项重大的突破。这一决定将使更多的患者受益，特别是那些经济困难的家庭，他们将能够获得更及时、更有效的治疗，从而提升患者治疗的机会和生存率。 2. 为患者带来福音：医保涵盖有助于缓解家庭负担达妥昔单抗的医保纳入为患有神经母细胞瘤的患者和家庭带来了福音。这一决策将显著降低患者的治疗费用，减轻患者家庭的经济负担,能够更好地支持患者专心应对疾病，提高患者的治疗依从性和生活质量。 3. 推动科研进步：医保覆盖将促进药物进步和创新达妥昔单抗的成功纳入医保政策，也将对相关领域的科研和创新起到积极的推动作用。药物的普及应用将为医生提供更多的临床数据和经验，有助于不断优化治疗方案，提高患者的治疗效果和生存率，进一步推动医疗领域的发展。 4. 结语达妥昔单抗成功纳入医保政策，对高危神经母细胞瘤患者是一大利好，为他们提供了更多的治疗选择和希望。希望此举能够为更多患者带来福音，促进医疗技术的不断进步和创新，让更多的患者能够获得及时有效的治疗，重获健康和生活的希望。

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2024-12-12

达妥昔单抗β相关咨询

达妥昔单抗β国内有没有上市
达妥昔单抗β国内有没有上市,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它作为一种免疫疗法的一部分，通过针对肿瘤细胞表面的特定抗原进行靶向治疗，从而帮助患者对抗肿瘤的生长和扩散。在国内，人们普遍关心着这一药物是否已经上市，以及其在神经母细胞瘤治疗中的应用情况。本文将就达妥昔单抗β在国内上市情况进行探讨。 1. 达妥昔单抗β的药理机制达妥昔单抗β通过结合神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原，如GD2，来诱导抗肿瘤免疫反应。它是一种单克隆抗体，可以激活自身免疫系统，增强对肿瘤细胞的识别和清除能力，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 2. 国内达妥昔单抗β的研究与临床应用现状截至目前，国内对于达妥昔单抗β的研究和临床应用已经取得了一定进展。在一些权威医疗机构和医院，达妥昔单抗β已经开始用于神经母细胞瘤的治疗，取得了一些积极的临床效果。相对于国外，国内在该药物的临床应用和研究方面还存在一定的差距，需要更多的科研力量和临床实践来完善。 3. 达妥昔单抗β在国内的上市情况目前，国内是否已经上市达妥昔单抗β尚无官方信息发布。虽然在国外，达妥昔单抗β已经获得了一些国家的批准，并在一些地区开始应用于临床实践，但在国内的上市情况尚不明确。可能受制于药物审批和市场准入等因素，其在国内的上市时间仍有待进一步确认。尽管在国内，达妥昔单抗β的上市情况尚未确定，但随着神经母细胞瘤治疗技术的不断进步和临床实践的深入，相信其在国内的应用将会逐步展开，为神经母细胞瘤患者带来更多的治疗选择和希望。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-19 09:13:39
达妥昔单抗β的治疗效果如何
达妥昔单抗β的治疗效果如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，治疗挑战重重。针对这一疾病，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型治疗药物被广泛关注。本文将探讨达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的治疗效果。 1. 达妥昔单抗β的作用机制达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，通过特异性结合GD2神经元胶质细胞瘤表面抗原，诱导抗肿瘤细胞免疫反应。其作用机制主要包括促进自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤、诱导细胞凋亡以及抑制肿瘤细胞增殖。 2. 临床研究结果多项临床研究表明，在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中，达妥昔单抗β联合多种化疗药物的应用能够显著改善患者的生存率和治疗效果。其中，针对高危神经母细胞瘤患者的研究显示，达妥昔单抗β联合多西他赛、顺铂和环磷酰胺（CPM）化疗方案，较传统化疗方案能够明显延长患者的生存期。 3. 安全性和耐受性虽然达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中表现出良好的疗效，但其使用也伴随着一定的不良反应。常见的不良反应包括发热、过敏反应、低血压等，但多数不良反应在治疗后可通过适当的支持性治疗得到缓解。 4. 展望与结论达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物，在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出了良好的疗效和安全性。未来，随着对其作用机制的进一步了解以及临床研究的深入，相信达妥昔单抗β将在神经母细胞瘤治疗中扮演越来越重要的角色，为患者带来更多的生存机会和治疗选择。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-17 13:29:10
达妥昔单抗有副作用吗
达妥昔单抗有副作用吗,达妥昔单抗(Dinutuximab)治疗神经母细胞瘤，可能引起过敏反应、感染、血液学异常、心脏疾病等副作用。此外，严重输液反应需警惕。治疗期间需密切监测，及时处理不良反应。遵循医生指导，合理调整治疗方案，确保安全有效使用达妥昔单抗。达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药，针对高危神经母细胞瘤患者，特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合，激活免疫系统杀灭肿瘤细胞，并诱导长期免疫应答，从而控制肿瘤。疗效显著。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的免疫疗法药物。随着其在临床应用中引起关注，人们也开始关心它是否存在副作用。接下来，让我们对达妥昔单抗的潜在副作用进行深入探讨。 1. 达妥昔单抗的常见副作用达妥昔单抗作为一种免疫疗法药物，其常见副作用包括发热、寒战、呕吐、腹泻、皮疹等。这些副作用在患者接受治疗过程中可能会出现，但大多数情况下是可以被预防或有效管理的。 2. 严重副作用的风险尽管达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中表现出色，但它也可能引发严重的副作用，如过敏反应、神经病理学问题及感染等。这些风险需要在患者接受治疗前经过慎重考虑，并在治疗过程中严密监测。 3. 副作用管理与预防措施为了降低达妥昔单抗的副作用，医疗团队通常会采取预防性措施，如在给药前后使用抗过敏药物、定期检查患者身体状况等。及时的副作用管理对于确保患者安全和提高治疗效果至关重要。 4. 个体差异与副作用风险需要强调的是，每位患者对达妥昔单抗的反应可能存在个体差异，有些患者可能更容易出现副作用。因此，医疗团队在制定治疗方案时应充分考虑患者的整体状况和个体特点，以更好地预防和管理潜在的副作用。在使用达妥昔单抗治疗高危神经母细胞瘤的过程中，了解其可能的副作用是至关重要的。通过充分了解这些副作用的类型、风险以及管理方法，可以更好地保障患者的治疗安全，提高治疗效果，为患者带来更好的康复和生活质量。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-15 10:51:11
达妥昔单抗β药物相互作用是什么
达妥昔单抗β药物相互作用是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。在使用这种药物时，我们需要关注其可能存在的相互作用，以确保治疗的有效性和安全性。 1. 达妥昔单抗β与其他药物的相互作用在治疗神经母细胞瘤时，患者通常需要同时接受多种药物治疗。因此，我们需要了解达妥昔单抗β与其他药物之间的相互作用。这些相互作用可能会影响药物的代谢、吸收或排泄，从而影响治疗效果。 2. 与化疗药物的相互作用在治疗神经母细胞瘤时，达妥昔单抗β通常与化疗药物一起使用。但是，一些化疗药物可能与达妥昔单抗β产生相互作用，影响药物的疗效或增加毒副作用的风险。因此，在联合应用时，需要注意药物的相互作用，可能需要调整剂量或监测患者的反应。 3. 与其他治疗手段的相互作用除了化疗药物，患者可能还接受放疗或手术治疗。在这些治疗手段中，达妥昔单抗β是否会产生相互作用仍需要进一步的研究和了解。了解这些相互作用可以帮助医生制定更有效的治疗方案，并减少不良反应的风险。 4. 相互作用的管理和预防为了最大限度地减少药物相互作用的风险，医生在开展治疗之前应充分了解患者的药物历史和现行用药情况。在治疗过程中，需要密切监测患者的反应，并及时调整治疗方案。此外，患者在接受治疗时应遵循医生的建议，并定期进行复诊，以确保治疗的有效性和安全性。在治疗神经母细胞瘤时，达妥昔单抗β是一种重要的治疗药物。药物相互作用可能会影响其疗效和安全性。因此，在使用达妥昔单抗β时，我们需要密切关注其与其他药物的相互作用，并采取适当的措施管理和预防相互作用的发生。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-13 16:06:48
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李娟 | 问药网药师

2024-12-04 17:30:07

德国Boehringer Ingelheim制药公司(勃林格殷格翰)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，也是世界上最大的私有制药企业之一。

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