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厄布利塞国内上市时间

发布时间:2024-03-05 10:45:59 阅读:1142 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞国内上市时间,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。

近年来,针对恶性淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗研究取得了显著进展。厄布利塞(Umbralisib)作为一种新型的靶向治疗药物,在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中表现出潜力。在这篇文章中,我们将探讨厄布利塞在国内上市的时间及其对患者的潜在影响。

1. 厄布利塞:一种新型靶向治疗药物

厄布利塞是一种小分子靶向药物,属于PI3Kδ抑制剂类别。它通过抑制细胞内的PI3Kδ酶,阻断B细胞信号转导通路,并抑制肿瘤细胞的增殖和存活。这种药物在临床试验中展现出对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的抗肿瘤活性,有望成为这些恶性肿瘤的有效治疗选择。

2. 国内上市时间:待定

目前,厄布利塞尚未在国内获得上市许可。作为一种创新药物,它需要通过严格的药物审批程序,包括临床试验和安全性评估,才能获得国内上市批准。预计,随着进一步的研究和评估工作的完成,厄布利塞将逐渐接近国内上市的关键节点。

3. 潜在影响:为患者带来新的治疗选择

一旦厄布利塞在国内上市,将为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。目前,这些恶性肿瘤的治疗选项相对有限,患者常常需要接受放化疗等传统治疗方法。这些治疗方法存在一定的局限性和副作用。厄布利塞的上市将为患者提供一种新的、更为个体化的治疗策略,帮助他们获得更好的治疗效果和生存质量。

4. 未来展望:创新药物的研究与发展

除了厄布利塞,近年来许多创新药物在血液系统恶性肿瘤治疗中取得了显著突破。这些药物的研究和开发不仅为患者提供了新的治疗选择,也推动了恶性肿瘤领域的进一步发展。未来,我们可以期待越来越多的创新药物在国内获得上市许可,为患者提供更好的治疗方案,并为恶性肿瘤的治愈做出更大的贡献。

总的来说,厄布利塞作为一种新型的靶向治疗药物,对于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗具有潜在的影响。虽然它目前尚未在国内获得上市许可,但我们期待着这种创新药物的早日上市,为患者提供更多治疗选择。随着医疗科技的不断进步,我们相信未来会有更多的创新药物通过严格的审批程序,进入中国的市场,为患者带来更好的希望与疗效。