艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)适应症具体有哪些,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
艾伏尼布(Ivosidenib),也被称为依维替尼,是一种新一代的口服靶向药物,被广泛用于治疗多种类型的癌症。它通过抑制特定基因突变引发的病理生理过程,来对抗恶性肿瘤的生长和扩散。本文将对艾伏尼布的适应症进行具体介绍。
1. 白血病
白血病是一种由造血系统恶性克隆细胞异常增殖导致的血液肿瘤。艾伏尼布被广泛应用于治疗特定类型的白血病,例如急性髓细胞性白血病(AML)中的一种亚型,即IDH1突变阳性的AML。艾伏尼布通过抑制IDH1突变基因的活性,阻断异常代谢通路,减少恶性细胞的增殖和生存能力,从而改善疾病进展和患者的生存率。
2. 胆管癌
胆管癌是一种恶性肿瘤,起源于肝内或肝外胆管,通常具有较差的预后。一些胆管癌患者的肿瘤细胞中存在IDH1突变,这为使用艾伏尼布治疗提供了依据。艾伏尼布与胆管癌患者中的IDH1突变细胞特异性结合,抑制突变酶的活性,并通过抑制异常代谢途径来减缓肿瘤的生长和发展。
3. 其他适应症
除了白血病和胆管癌之外,艾伏尼布在一些其他类型的肿瘤治疗中也显示出潜力。例如,某些IDH1突变阳性的固体肿瘤,如胶质母细胞瘤(一种常见的中枢神经系统肿瘤)和卵巢癌,可能也会受益于艾伏尼布治疗。此外,近期研究还发现,艾伏尼布对一些IDH1突变相关的罕见癌症,如嗜酸性胶质细胞瘤和结肠癌,也具有潜在的治疗效果。
艾伏尼布(依维替尼)是一种靶向治疗药物,针对特定基因突变引起的癌症疾病。它广泛应用于IDH1突变阳性的白血病(AML)和胆管癌的治疗,在这些疾病的患者中,艾伏尼布可以通过抑制突变基因的活性来抑制肿瘤的生长。此外,艾伏尼布也被积极研究用于其他类型的肿瘤治疗,如胶质母细胞瘤和卵巢癌等。随着进一步的研究和临床试验,我们相信艾伏尼布将在未来为更多患者提供希望和改善生活质量的机会。