阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼安全性如何,阿昔替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗一些类型的肾癌的药物。它属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,用于阻断肿瘤血管生成和发展。在使用任何药物之前,了解其安全性对于患者至关重要。以下将对阿昔替尼的安全性进行详细讨论。
1. 临床试验的安全性结论
阿昔替尼的安全性主要基于临床试验的结果。根据相关临床试验,阿昔替尼在治疗肾癌患者时表现出可接受的安全性。临床试验结果显示,阿昔替尼在治疗中最常见的不良反应包括腹泻、高血压、恶心、疲乏和蛋白尿等。此外,某些患者可能会出现头痛、手足综合征和食欲下降等不良反应。这些不良反应通常是轻微且可以通过适当的管理得到控制。
2. 特定人群的考虑
在评估阿昔替尼的安全性时,还需要考虑到特定的人群,例如老年患者、儿童和妇女。针对这些特定人群,临床试验数据和临床实践经验表明,阿昔替尼的安全性和耐受性表现总体上是可接受的。对于这些特定人群,医生可能需要进行更加仔细的监测和调整剂量,以确保药物的安全性和有效性。
3. 长期安全性评估
除了临床试验数据之外,对于任何药物,长期的安全性评估同样至关重要。针对阿昔替尼,一些研究对使用该药物的患者进行了长期的随访和安全性评估。这些研究的结果显示,阿昔替尼长期使用的安全性总体上是可控的,且未出现明显的意外安全性问题。
4. 选择合适治疗的重要性
在讨论阿昔替尼的安全性时,必须强调个性化治疗的重要性。医生需要根据患者的具体情况,包括年龄、健康状况、疾病严重程度等因素,综合考虑药物的安全性和有效性,并为患者选择最合适的治疗方案。
综合以上讨论可以得知,阿昔替尼在治疗肾癌方面具有可接受的安全性,特别是在临床监测和管理下,许多不良反应可以得到有效控制。任何药物的使用都需要医生和患者共同决策,并且仔细权衡其安全性和益处。因此,在使用阿昔替尼前应咨询专业医生,并严格按照医嘱使用。