厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
查看详情
厄布利塞治疗效果好不好,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂，用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下：1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
厄布利塞（Umbralisib）是一种用于治疗边缘带淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的口服药物。它属于一类被称为PI3K（磷脂酰肌醇3激酶）抑制剂的药物，通过抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散，来控制疾病的进展。那么，厄布利塞的治疗效果究竟是好是坏呢？
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞通过选择性抑制PI3Kδ，这是一种在淋巴球中高度表达的酶，而对于健康细胞中的其他PI3K亚型几乎没有影响。这种选择性抑制能够减少淋巴瘤细胞内信号传导的增强，从而抑制瘤细胞的生长和生存能力。这对于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗具有重要意义。
2. 临床试验结果
临床试验是评估厄布利塞治疗效果的关键依据。在一项针对MZL患者的II期临床试验中，厄布利塞显示出良好的疗效和安全性。研究结果表明，厄布利塞在治疗MZL患者中达到了主要终点，即完全或部分缓解率。此外，研究还显示厄布利塞治疗后，患者的进展生存期得到显著延长。
针对FL患者的临床试验结果也显示厄布利塞的潜力。在一项III期试验中，与常规治疗相比，厄布利塞组的患者在疾病进展生存期方面呈现出显著改善。这些证据表明厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面具备良好的治疗效果。
3. 不良反应的考虑
尽管厄布利塞显示出潜在的治疗效果，但使用该药物时必须谨慎考虑其可能引发的不良反应。一些常见的不良反应包括低血细胞计数、胃肠道不适、疲劳以及呼吸系统感染等。因此，在使用厄布利塞治疗患者时，医生需要密切监测患者的反应并采取相应的管理措施。
4. 结论
厄布利塞作为一种新型的PI3K抑制剂，显示出在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面的潜力。临床试验结果表明，厄布利塞在患者的疾病控制和生存期方面都取得了积极的效果。使用厄布利塞时应注意可能出现的不良反应，并密切监测患者的情况。总的来说，厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中具备良好的治疗效果，但在使用前应与医生充分讨论，并根据患者的具体情况进行个体化的治疗决策。
