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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的耐药及药物相互作用

发布时间:2024-03-06 11:03:20 阅读:1029 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的耐药及药物相互作用,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

耐药性问题

1. 瑞武丽珠单抗的耐药机制

瑞武丽珠单抗的主要作用是通过与补体蛋白C5结合,从而抑制溶血性质。一些患者在长期使用瑞武丽珠单抗后可能会产生耐药性。耐药性的产生机制可能与C5突变或增加的清除有关。

2. 管理耐药性的策略

针对耐药性的管理策略包括增加瑞武丽珠单抗的剂量或频率,或者通过与其他药物的联合使用来增强疗效。但这些策略需要结合个体情况来决定,并且需要在临床监测下进行调整。

药物相互作用

3. 瑞武丽珠单抗与免疫调节剂的相互作用

瑞武丽珠单抗可能与免疫调节剂发生相互作用。例如,与生物制剂阿伦单抗(Alemtuzumab)联合应用可能增加感染风险。因此,在患者接受瑞武丽珠单抗治疗同时需要使用免疫调节剂时,医生需要权衡风险与益处,并密切监测患者的病情。

4. 瑞武丽珠单抗与酶诱导剂的相互作用

瑞武丽珠单抗可能与酶诱导剂相互作用,导致药物浓度的改变。因此,在患者接受瑞武丽珠单抗治疗时,同时使用酶诱导剂的效果可能会受到影响。医生应定期监测患者的血浆药物浓度,并根据需要对剂量进行调整。

瑞武丽珠单抗是一种用于治疗PNH和aHUS的药物,但在长期使用中可能会出现耐药性。对于出现耐药性的患者,需根据个体情况制定管理策略,并可能考虑与其他药物的联合使用。此外,瑞武丽珠单抗还可能与免疫调节剂和酶诱导剂发生相互作用,因此在联合应用时需要谨慎,并根据患者的具体情况进行监测和调整治疗方案。只有通过在临床监测下明智地使用瑞武丽珠单抗,我们才能为PNH和aHUS患者提供最佳治疗效果。