西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥中文说明书,西妥昔单抗(Cetuximab)一种用于治疗某些类型的癌症的生物制剂，主要用于表皮生长因子受体过度表达的晚期或转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌，其疗效如下：1、通常与化疗药物联合使用，用于治疗EGFR表达过度的晚期或转移性结直肠癌；2、通常与放疗联合使用，用于一些局部晚期或转移性的患者。它也可以与化疗药物一同使用；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
西妥昔单抗（Cetuximab），品牌名为爱必妥，是一种靶向抗体药物，用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，帮助患者延长生存期，并提供一种新的治疗选择。以下是关于西妥昔单抗的中文说明书。
1. 西妥昔单抗的作用机制
西妥昔单抗作为一种靶向治疗药物，通过靶向阻断表皮生长因子受体（EGFR）的活性，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。它能与肿瘤细胞表面的EGFR结合，并阻断EGFR信号通路的激活，抑制癌细胞的生长和转移。
2. 适应症
西妥昔单抗适用于以下病例的治疗：
转移性结直肠癌：结直肠癌的转移是一种常见的恶性肿瘤，在晚期结直肠癌患者中使用西妥昔单抗可提高生存期，并改善生活质量。
头颈部鳞状细胞癌：头颈部鳞状细胞癌是一种恶性肿瘤，西妥昔单抗治疗可与放化疗方案联合使用，提高治疗效果。
3. 用法和用量
西妥昔单抗通常由专业医疗人员通过静脉输注给予患者。用法和用量应根据患者的具体情况和体重而定，由医生进行指导。在治疗过程中，患者需要接受常规的监测和评估，以确保治疗的有效性和安全性。
4. 注意事项和副作用
治疗期间，患者需要密切关注以下注意事项：
过敏反应：西妥昔单抗可能引起过敏反应，包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。如出现过敏症状，应立即告知医生。
皮肤反应：西妥昔单抗可导致皮肤反应，如疹子、红肿、瘙痒等。特别是头颈部鳞状细胞癌患者，有发生严重皮肤反应的风险，需密切观察。
其他副作用：根据个体差异，部分患者可能在治疗过程中出现不同程度的恶心、呕吐、腹泻等不适症状。如果出现严重的副作用或不适症状，患者应及时向医生汇报。
西妥昔单抗（Cetuximab）爱必妥是一种有效的靶向治疗药物，用于转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌患者。其通过抑制肿瘤细胞的生长和转移，能延长患者的生存期并改善生活质量。患者在使用西妥昔单抗治疗时需要遵循医生的建议，注意可能的副作用和注意事项，以确保治疗的有效性和安全性。
