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厄布利塞(Umbralisib)中文说明书

发布时间:2024-03-08 17:48:11 阅读:1061 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)中文说明书,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

厄布利塞(Umbralisib)是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它通过抑制癌细胞的生长和扩散,帮助患者减轻疾病症状并延长生存期。以下是关于厄布利塞的中文说明书。

1. 介绍厄布利塞

厄布利塞是一种选择性磷脂酰肌醇3激酶(PI3Kδ)抑制剂。PI3Kδ是一种酶,它在癌细胞中起到重要的信号转导作用。厄布利塞通过抑制PI3Kδ,干扰癌细胞的生长和存活,从而抑制肿瘤的发展。

2. 适应症

厄布利塞适用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗。这些是一种由恶性淋巴细胞引起的癌症,通常表现为淋巴结肿大、疲劳、发热、盗汗等症状。厄布利塞可用于治疗具有1次或多次疗效不佳的患者。

3. 用法和剂量

厄布利塞是一种口服药物,每天连续使用。治疗前应咨询医生以了解适当的剂量。一般建议成人患者每天口服450毫克。

4. 不良反应

厄布利塞可能导致一些不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、感染等。如果出现严重的不良反应,应及时告知医生。

厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它通过抑制癌细胞的生长和扩散,帮助患者减轻疾病症状并延长生存期。在使用厄布利塞之前,应咨询医生以获取适当的剂量和用法。同时,患者需要注意可能出现的不良反应,并及时向医生报告。只有在医生的指导下正确使用药物,才能达到最佳的治疗效果。