厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的适应症是什么,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种抗癌药物,主要用于治疗特定类型的淋巴瘤,包括边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。它属于一类称为磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂的药物,通过抑制异常活跃的信号通路来干扰癌细胞的生长和繁殖。接下来,我们将详细介绍厄布利塞在治疗这些淋巴瘤中的适应症。
1. 边缘带淋巴瘤的适应症
边缘带淋巴瘤是一种罕见但进展迅速的B细胞非霍奇金淋巴瘤。厄布利塞作为一种PI3K抑制剂,被批准作为一线治疗选项,用于治疗出现进展或难治性边缘带淋巴瘤的成年患者。厄布利塞通过抑制异常活跃的PI3K信号通路,阻断淋巴瘤细胞的增殖和存活,从而延缓疾病的进展。
2. 滤泡性淋巴瘤的适应症
滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金的B细胞淋巴瘤,常见于中老年人。厄布利塞被批准作为一种可选的维持治疗选项,用于滤泡性淋巴瘤的成年患者。在该适应症中,厄布利塞可以单独使用,用于维持疾病控制,或与其他化疗药物联合使用,以提高治疗效果。
3. 厄布利塞的工作原理
厄布利塞通过特异性抑制PI3K信号通路中的δ亚型,干扰以该亚型为靶点的细胞增殖、存活和浸润过程。PI3K信号通路在多种癌症中异常活跃,包括边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。厄布利塞的作用机制有助于减少癌细胞的增殖和生存能力,从而抑制瘤细胞的生长和扩散。
4. 厄布利塞的治疗优势
相比其他已批准用于治疗淋巴瘤的药物,厄布利塞具有一些治疗优势。首先,厄布利塞是一种同型药物,只针对特定的PI3K亚型,从而减少了对正常细胞的不必要影响,降低了毒副作用。此外,厄布利塞通过口服给药途径,方便患者在家中接受治疗,减少了患者的痛苦和医疗负担。
尽管厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出潜在的临床益处,每个患者的情况都是独特的,治疗方案应根据医生的建议和患者的具体情况来确定。请向医疗专业人士咨询,了解是否适合使用厄布利塞以及可能的风险和益处。
综上所述,厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的抗癌药物。作为一种PI3K抑制剂,厄布利塞通过干扰异常活跃的PI3K信号通路,抑制淋巴瘤细胞的增殖和生存能力,从而减缓疾病进展。它的治疗优势包括靶向性强、口服给药方便等特点。医生的建议和患者的具体情况对于选择治疗方案至关重要。