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格卡瑞韦哌仑他韦是什么时候上市的

发布时间:2024-03-10 14:35:48 阅读:1189 来源:问药网
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格卡瑞韦哌仑他韦

格卡瑞韦哌仑他韦 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A) 用法用量:  艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。为获得最佳效果,应每天同一时间服用这种药物。  治疗时间的长短取决于患者的医疗状况和服用该药物之前可能已使用的其他治疗方法。即使症状在短时间后消失,也应继续按照规定的时间服用本产品。太早停止用药可能会导致感染复发。  表1.初治患者的建议疗程  负荷剂量1200毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗30分钟  维持剂量(每3周)600毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗15分钟  表2.有治疗经验的患者的建议疗程  HCV基因型治疗时间  无肝硬化代偿性肝硬化  (Child-Pugh A)  1、2、3、4、5或68周12周  治疗时间  HCV基因型先前接受过以下  治疗的患者:无肝硬化代偿性  肝硬化  (Child-Pugh A)  1个未事先用NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)治疗的NS5A抑制剂116周16周  无需事先用NS5A抑制剂治疗的NS3 / 4A PI 212周12周  1、2、4、5、6PRS 38周12周  3PRS 316周16周  1. 在临床试验中,受试者接受过既往方案的治疗,其中既有莱迪帕韦,索非布韦或达拉他韦加上(PEG)干扰素和利巴韦林。  2. 在临床试验中,受试者接受既往含西美普韦和索非布韦,西美普韦,博西普韦或泰拉普韦的方案,使用(PEG)干扰素和利巴韦林治疗。  3. PRS =含(peg)干扰素,利巴韦林和/或sofosbuvir的治疗方案的先前治疗经验,但无HCV NS3 / 4A PI或NS5A抑制剂的先前治疗经验。  肝肾移植受者:  MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)建议在12岁及12岁以上,体重至少45公斤且接受肝脏或肾脏移植的成人和儿童患者中使用12周。建议在未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗的情况下接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或经过PRS治疗的基因3感染患者建议16周治疗持续时间。  肝功能不全:  患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B)是不推荐MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和患者有严重肝损伤(Child-Pugh分级C)是禁忌的。
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格卡瑞韦哌仑他韦是什么时候上市的,格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国上市时间是2019年5月。

格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)是一种用于治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的药物。它适用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,并在临床实践中显示出良好的疗效和安全性。

1. 简介

2. 疗效和安全性

3. 上市日期

4. 病毒感染治疗的里程碑

简介

格卡瑞韦哌仑他韦是一种联合使用的病毒复制抑制剂,包含两种活性成分:格卡瑞韦和哌仑他韦。它们的合作作用可以有效抑制C型肝炎病毒(HCV)的复制,从而减少病毒在患者体内的数量。这一药物的独特之处在于它具有广谱抗病毒活性,可有效应对C型肝炎病毒的各个亚型。

疗效和安全性

临床试验显示,格卡瑞韦哌仑他韦在治疗慢性C型肝炎感染方面表现出色。该药物的应用可以有效抑制病毒复制,改善肝功能,并显著提高患者的生活质量。值得一提的是,格卡瑞韦哌仑他韦治疗方案的疗程相对较短,通常为8到12周,使得患者可以更快地恢复健康。

此外,该药物还具有良好的耐受性和安全性。临床试验结果表明,格卡瑞韦哌仑他韦的不良反应很少,并且通常轻微,不会导致严重的副作用或不良后果。这使得它成为患者接受治疗的理想选择。

上市日期

格卡瑞韦哌仑他韦于[2017年9月]获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,正式上市。随后,该药物在世界各地逐步获得批准,并成为许多国家治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的标准药物之一。

病毒感染治疗的里程碑

格卡瑞韦哌仑他韦的上市标志着病毒性肝炎治疗领域的重大里程碑。它为丙型肝炎患者提供了一种新的、高效的治疗选择,显著改善了患者的预后和生活质量。此外,它还为临床医生提供了一种安全可靠的治疗方案,使得他们能够更好地管理和控制慢性肝炎病毒感染。

总结

格卡瑞韦哌仑他韦是一种治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的药物,其疗效显著且安全性高。自2017年上市以来,它已成为全球范围内许多医疗机构和专家推荐的首选药物之一。这一药物的问世为病毒感染的治疗打开了新的篇章,并为患者带来了希望和康复的机会。