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厄布利塞(Umbralisib)的用法用量及剂量修改

发布时间:2024-03-10 17:38:34 阅读:1534 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的用法用量及剂量修改,厄布利塞(Umbralisib)的推荐剂量为每次800mg,每天口服一次,随食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用,整片吞服,不应压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。在服药期间,应保持每日剂量一致,不要在计划给药的时间前服用药物。如果发生呕吐,不应服用额外剂量,继续下一次计划给药即可。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。

厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的口服抑制剂,用于治疗特定类型的淋巴瘤,包括边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。它在临床试验中显示出抗肿瘤活性,并被认为是一种有效和安全的治疗选择。正确认识和正确使用药物的用法、用量以及剂量修改对于患者的治疗效果至关重要。

1. 初始用量与调整(Initial Dose and Adjustments)

在开始使用厄布利塞之前,医生会根据患者的具体情况来确定初始用量。通常情况下,初始的推荐用量为每日800毫克(mg),口服两次。对于特定患者群体,例如老年患者或肝功能损害患者,医生可能会酌情调整初始用量。

在治疗过程中,患者的药物响应和耐受性将进行监测。根据患者对药物的反应和不良反应的出现,医生可能会对剂量进行调整。剂量的调整应该由专业医生根据患者的具体情况来决定,患者切勿自行调整剂量。

2. 适应症文案(Indications)

厄布利塞用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,这些都是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的亚型。它可以单独使用或与其他治疗方法(例如抗体治疗)联合使用,以提高治疗效果。

边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤是一种B细胞来源的恶性肿瘤,可导致淋巴结肿大、乏力、发热、体重下降等症状。厄布利塞通过靶向B细胞特定的信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散,从而减轻症状并延长患者的生存期。

3. 临床试验结果(Clinical Trial Results)

厄布利塞的有效性和安全性是通过临床试验来评估的。在一项关于边缘带淋巴瘤的试验中,患者接受了厄布利塞的治疗,结果显示药物能够有效减小肿瘤的体积,并且救济了疾病相关的症状,同时对大部分患者来说,该药物的耐受性较好。

针对滤泡性淋巴瘤,厄布利塞也进行了相关的试验。研究结果表明,该药物具有统计学上显著的治疗效果,减小了肿瘤的体积并延长了患者的生存期。

4. 注意事项(Precautions)

在使用厄布利塞之前,患者需要告知医生有关自己的过敏史、现有的健康问题和正在使用的其他药物。因为厄布利塞可能与其他药物相互作用,从而影响疗效或增加不良反应的风险。

在治疗期间,患者可能会出现一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果患者注意到任何不适或不寻常的症状,应及时告知医生。医生会根据患者的具体情况来决定是否需要对剂量进行修改或调整治疗方案。

总结而言,厄布利塞作为一种新型口服抑制剂,为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗提供了有效而安全的选择。正确使用药物的用法、用量以及剂量修改至关重要,需要在专业医生的指导下进行。如果您或您认识的人正在接受或考虑接受厄布利塞治疗,请务必与医生进行详细咨询,并按照医生的建议进行治疗。