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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-03-12 14:39:53 阅读:1365 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和禁忌症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它作为一种免疫疗法,有助于增强患者的免疫系统对抗这种罕见但具有挑战性的恶性肿瘤。本文将探讨达妥昔单抗β的适应症和禁忌症。

1. 适应症:为何使用达妥昔单抗β

复发性或难治性神经母细胞瘤是一种恶性肿瘤,发生在儿童和青少年的神经组织中。这种疾病通常起源于肾上腺或神经节,但也可出现在腹部、胸部或盆腔。由于神经母细胞瘤具有高度侵袭性和复发性的特点,对治疗非常困难。

达妥昔单抗β是一种单克隆抗体,针对神经母细胞瘤表面的GD2抗原。它通过激活患者的免疫系统,促使免疫细胞攻击和杀死肿瘤细胞。达妥昔单抗β通常作为多模式治疗的一部分,联合手术、化疗和放疗,以提高治愈率和预后。

2. 禁忌症:哪些情况下应避免使用达妥昔单抗β?

尽管达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有显著的临床效果,但并非适用于所有患者。存在一些禁忌症,需要避免使用该药物,包括以下情况:

1. 严重的过敏反应史:如果患者曾经对达妥昔单抗β或其它与之相关的药物产生严重过敏反应,如严重皮疹、呼吸困难或血管舒缩性水肿等,那么应禁止使用这种药物。

2. 严重的心血管疾病:患有重度心力衰竭、心律失常、心肌缺血等严重心血管疾病的患者,需要谨慎评估风险和益处,权衡使用达妥昔单抗β的可行性。

3. 重度感染:如患者存在严重的感染,特别是血流感染,应暂时禁止使用达妥昔单抗β,直到感染得到有效控制。

需要注意的是,这些禁忌症并非绝对的禁止使用,而是需要在医生和患者之间进行全面的讨论和评估,以确保最佳的治疗方案和患者安全。

在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中,达妥昔单抗β凯泽百作为一种免疫疗法,提供了一种新的治疗选择。针对神经母细胞瘤表面的GD2抗原,它能够增强患者的免疫响应,改善预后。患者的临床情况、禁忌症和治疗方案的选择应该由医生和患者共同决定,以确保最佳的治疗效果和患者安全。