厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)仿制药是真的吗,厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。
厄布利塞(Umbralisib)是一种针对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它属于一种称为PI3K抑制剂的药物类别,通过抑制瘤细胞特定信号通路的活性来阻止肿瘤的生长和扩散。最近关于厄布利塞仿制药是否真实存在的问题引起了一些争议和疑虑。本文将就这一问题进行探讨并提供相关信息和观点。
1. 厄布利塞:一种有效治疗淋巴瘤的药物
厄布利塞是一种针对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。作为一种PI3K抑制剂,它通过阻断癌细胞的增殖和生存信号通路来抑制肿瘤的发展。这种药物已经在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性,被认为是一种有效且安全的治疗选择。
2. 仿制药的定义和发展情况
仿制药是指在原创药品专利保护期结束后,通过合法途径在特定制度下开发和生产的药物。仿制药与原创药在活性成分、剂量、途径和适应症方面是相同的,并且在质量、安全性和有效性方面已经进行了充分的证明。在许多国家,仿制药的开发和销售都受到严格的监管和审批程序的约束。
3. 厄布利塞仿制药的存在
就厄布利塞仿制药是否真实存在的问题而言,我们需要考虑相关的法律和政策规定。根据各国不同的药品监管机构和专利保护制度,仿制药的上市时间和可获得性也会有所不同。如果某个国家的专利保护期已经届满,那么其他制药公司就可以根据相关规定开发和销售厄布利塞的仿制药。
4. 关于厄布利塞仿制药的疑虑与争议
对于仿制药的存在,可能会引发一些疑虑和争议。一方面,仿制药的出现可以增加患者的选择,并且在降低药物费用方面起到积极作用。另一方面,一些人对仿制药的质量和效果表示担忧,担心仿制药可能与原创药在药效和安全性方面存在差异。在严格的监管和审批程序下,仿制药通常被要求具有与原创药相似的质量和疗效。
综上所述,关于厄布利塞仿制药的存在,我们需要根据各国的法律和政策规定进行判断。如果某个国家的专利保护期届满,并且仿制药已经经过严格的监管审批程序,那么厄布利塞的仿制药有可能是真实存在的。在使用任何药物之前,我们都应该咨询医生和药剂师,以了解相应药物的质量、安全性和适应症,从而做出明智的决策。