厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的注意事项和用药禁忌症,厄布利塞(Umbralisib)治疗淋巴瘤时,应密切监测免疫系统和肝功能,预防感染,并注意轻微不良反应。同时,告知医生所服用的其他药物,避免药物相互作用。如有疑虑或严重不良反应,及时停药并咨询医生。务必遵循医生的建议,确保安全有效。厄布利塞(Umbralisib)的禁忌主要包括:1.对厄布利塞或其成分过敏的患者。2.严重活动性感染或免疫系统疾病未得到控制的患者。3.孕妇和哺乳期妇女。4.严重肝肾功能不全的患者。5.既往接受过其他针对PI3Kδ抑制剂治疗的患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型口服治疗药物,主要用于边缘带淋巴瘤与滤泡性淋巴瘤的治疗。在使用厄布利塞进行治疗时,也需注意一些事项和避免使用该药物的情况。以下是一些关于厄布利塞的注意事项和用药禁忌症的介绍。
1. 药物禁忌症
在以下情况下,患者应避免使用厄布利塞:
1) 对厄布利塞或其成分过敏的患者。
2) 孕妇和哺乳期妇女。
3) 具有严重活动性感染的患者。
2. 注意事项
在使用厄布利塞时,需要注意以下事项:
1) 肝功能不全:厄布利塞会对肝脏产生一定的影响,因此在开始治疗之前,应进行肝功能检查,并在治疗期间定期监测肝功能。如果出现肝功能不良的症状,如腹痛、黄疸、食欲不振等,应立即告知医生。
2) 感染风险:由于厄布利塞会影响免疫系统的功能,患者在接受治疗期间更容易感染。如果出现发热、咳嗽、喉咙痛、尿频等感染相关症状,应及时就医并告知医生正在使用厄布利塞。
3) 出血风险:厄布利塞可能导致出血,因此如果患者出现不明原因的淤血、皮肤出血、持续鼻出血等症状,应及时告知医生。
4) 药物相互作用:在使用厄布利塞之前,应告知医生正在服用的其他药物,包括处方药、非处方药和天然草药。某些药物(如CYP3A抑制剂或诱导剂)可能会影响厄布利塞的有效性或增加其毒性。
3. 注意事项与禁忌症总结
总结起来,使用厄布利塞进行治疗时,需要留意以下注意事项:
1) 避免在过敏、妊娠和严重活动性感染的情况下使用厄布利塞。
2) 定期监测肝功能并注意肝功能不全的症状。
3) 注意感染风险并寻求医疗帮助。
4) 注意出血风险,并及时就医。
5) 告知医生正在使用的其他药物,以避免药物相互作用。
在开始使用厄布利塞之前,请务必咨询医生,并在治疗期间密切关注任何不适或副作用的出现,以便及时调整治疗方案。只有在医生的指导下,合理使用并遵循注意事项,才能达到更好的治疗效果,并最大限度降低药物的不良反应。