氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐的说明书,艾瑞颐(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾瑞颐 (Fluzoparib) 是一种治疗卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的药物。它属于一类新型的抗肿瘤药物,通过靶向 PARP (多聚腺苷二磷酸核糖酶) 酶来抑制肿瘤细胞的生长和增殖。本文将对艾瑞颐的说明书进行详细介绍和解析,以帮助读者了解这一药物的用途、剂量、不良反应以及注意事项。
1. 艾瑞颐的作用机制
艾瑞颐的主要作用机制是通过抑制 PARP 酶,阻断了肿瘤细胞的 DNA 修复机制。由于肿瘤细胞具有更高的 DNA 损伤水平,而正常细胞则依赖 PARP 酶来修复 DNA 损伤,因此艾瑞颐对肿瘤细胞的影响更为显著。通过抑制 PARP 酶的活性,艾瑞颐导致肿瘤细胞的 DNA 损伤无法被修复,最终导致肿瘤细胞的死亡。
2. 适应症和用法用量
艾瑞颐适用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。建议的剂量是每天口服一次,以每次 200 毫克的剂量为基础。每个疗程通常持续 28 天,可以重复使用多个疗程,直到病情进展或出现明显的不良反应。
3. 不良反应
根据临床试验数据,艾瑞颐的常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、疲劳、头痛和贫血。部分患者可能会出现肝功能异常、血小板减少和高血压等不良反应。在使用艾瑞颐期间,医生会密切监测患者的血液指标和肝功能,以确保安全性和合理的药物耐受性。
4. 注意事项
在使用艾瑞颐之前,患者应告知医生是否有过敏史或其他重要疾病。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾瑞颐,因为尚未明确其对胎儿或婴儿的安全性。患者还应遵循医生的指示,按照规定的剂量和疗程进行用药,并定期复诊以评估药物的疗效和不良反应。
艾瑞颐是一种通过抑制 PARP 酶从而抑制肿瘤细胞生长和增殖的口服药物。它适用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗。虽然艾瑞颐可能引起一些不良反应,但在医生的监督下,严格按照使用说明进行用药可以确保其安全性和有效性。如果您对艾瑞颐或其使用有任何疑问或担忧,请及时咨询专业医生以获取更多信息和确切指导。