达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种发生在儿童身上的恶性肿瘤,患者常常需要接受复杂的治疗方案来获得有效的治疗效果。对于很多患者来说,药物的高昂价格成为了他们获得有效治疗的障碍。以下是关于达妥昔单抗β凯泽百仿制药价格的文章解析。
1. 市场竞争下的药物价格
在药物市场上,仿制药的出现常常能够为患者带来经济上的负担缓解。仿制药是原研药物专利保护期满后,其他制药公司根据原药物的药物特性和生产工艺开发出来的类似药物,其价格通常较原研药物低廉。达妥昔单抗β凯泽百的仿制药在市场竞争的推动下,有望提供更经济实惠的选项给患者。
2. 合理药价的重要性
对于罕见病治疗药物而言,合理的药价尤为重要。考虑到神经母细胞瘤作为儿童罕见病的特殊性,许多患者和家庭往往面临高额的医疗费用压力。因此,仿制药的价格优势能够降低家庭经济负担,帮助患者获得所需的治疗。
3. 仿制药的质量与安全性
在推广和使用仿制药时,确保其质量和安全性至关重要。相关药监机构需要严格监管,并对仿制药进行严格的审批和监测,确保其药效和安全性与原研药物相似。患者和医生在选用仿制药时,应该尽量选择通过合法渠道生产和销售的药物,以确保其质量和疗效。
4. 医保政策对药品价格的影响
政府的医保政策对药品价格的控制往往能够为患者提供更大的经济支持。一些国家在医保范围内纳入了达妥昔单抗β凯泽百的仿制药,从而降低了患者购买药物的费用。这种政策的推行,能够有效减轻患者的经济负担,提高他们获得适当治疗的机会。
在总结部分,我们可以看到仿制药对于达妥昔单抗β凯泽百等治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物来说,对患者而言具有重要意义。其价格的经济实惠性、质量和安全性的保证以及医保政策的支持,都为患者提供了更多获得有效治疗的机会。在未来的发展中,我们期待仿制药的进一步推广和普及,以更好地满足患者的治疗需求,并减轻他们的经济负担。