艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)说明书及用法用量,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它的主要成分是伊沙特酰亚胺(Ivosidenib),是一种靶向酶抑制剂,通过抑制肿瘤相关酶IDH1的活性,来阻断肿瘤细胞的生长和扩散。本文将对艾伏尼布的说明书及用法用量进行详细介绍。
1. 适应症
艾伏尼布用于一种特定类型的白血病,即新诊断的IDH1突变骨髓增生异常综合征(IDH1-mutated Acute Myeloid Leukemia,简写为IDH1-mut AML)的治疗。此外,它还适用于胆管癌患者中的一部分患者,即具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。
2. 用法用量
艾伏尼布通常以口服片剂的形式给予患者。每片含有500毫克的伊沙特酰亚胺。以下是艾伏尼布的常用用法用量:
1. 白血病治疗:
成年患者:建议使用250毫克(即艾伏尼布片剂的半片)口服,每天一次,持续使用至治疗不可耐受或疾病进展。
儿童患者:目前尚无足够的安全性和有效性数据支持儿童患者使用艾伏尼布。
2. 胆管癌治疗:
成年患者:建议使用500毫克(即艾伏尼布片剂的一整片)口服,每天一次,持续使用至治疗不可耐受或疾病进展。
儿童患者:目前尚无足够的安全性和有效性数据支持儿童患者使用艾伏尼布。
需要注意的是,患者在使用艾伏尼布之前应遵循医生的指导,并按照医嘱严格执行用法用量。药物的剂量可能因个体差异和具体疾病情况而有所变化。
3. 用药注意事项
在使用艾伏尼布期间,患者应密切关注自身的身体反应和疾病进展情况,并定期进行监测和随访。如果出现严重的不良反应或过敏症状,应立即向医生报告并停止使用药物。
此外,艾伏尼布的使用可能与其他药物相互作用,因此患者在用药之前应向医生提供详细的药物史,并告知医生当前正在使用的药物。
4. 结束语
艾伏尼布(Tibsovo)是一种针对特定类型白血病和胆管癌的药物,通过抑制IDH1酶活性来控制肿瘤细胞的生长和扩散。艾伏尼布的用法用量应根据医生的建议和个体情况进行调整,患者在使用期间应密切关注身体状况,并定期进行监测和随访。如果有任何不适或疑问,患者应及时向医生咨询。艾伏尼布作为一种创新的治疗选择,为某些白血病和胆管癌患者提供了新的希望。