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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的作用及治疗效果

发布时间:2024-03-18 16:15:53 阅读:1082 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的作用及治疗效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

随着科学技术的不断进步,医疗领域的发展也日新月异。新型抗体药物达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中展现出了卓越的疗效。本文将对达妥昔单抗β的作用机制及治疗效果进行详细介绍。

1. 作用机制:激活免疫系统,靶向神经母细胞瘤

达妥昔单抗β是一种重组的人源单克隆IgG1抗体,通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2神经节苷脂结合,发挥抗肿瘤作用。GD2是神经母细胞瘤细胞表面广泛表达的一种抗原,它在细胞生长、迁移和侵袭中扮演重要角色。因此,达妥昔单抗β能够准确靶向神经母细胞瘤细胞,阻断其生长和扩散。

2. 增强免疫应答,促进T细胞杀伤作用

达妥昔单抗β还通过增强免疫应答,促进T细胞的活化和扩增,进而增强其杀伤神经母细胞瘤细胞的能力。此外,它还可以激活天然杀伤细胞和巨噬细胞,进一步加强免疫反应,从而增强对神经母细胞瘤的击败机会。

3. 临床疗效显著,延长患者生存期

多项临床试验显示,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中取得了显著的疗效。与传统化疗方案相比,凯泽百联合其他治疗方式使用,如手术切除、放疗和化疗等,能够明显提高患者的生存率和治疗成功率。同时,达妥昔单抗β也被证明具有较好的安全性和耐受性。

4. 未来的发展潜力

达妥昔单抗β的成功应用为神经母细胞瘤患者带来了新的治疗希望。仍有一些挑战亟待解决,例如耐药性的发展和治疗成本的考量等。随着科学研究的进一步推进和医学技术的提高,相信达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗领域的发展潜力将不断得到拓展。

在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面,达妥昔单抗β显示出其独特的作用机制和卓越的治疗效果。它通过激活免疫系统、靶向神经母细胞瘤细胞,增强免疫应答,进而促进T细胞和其他免疫细胞的杀伤作用。临床试验表明,凯泽百能够显著延长患者的生存期,并具有较好的安全性和耐受性。未来的研究和发展将进一步提高达妥昔单抗β的治疗效果,为神经母细胞瘤患者带来更好的生活质量和疗效。