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格卡瑞韦哌仑他韦国内有没有上市

发布时间:2024-03-19 16:27:11 阅读:1176 来源:问药网
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格卡瑞韦哌仑他韦

格卡瑞韦哌仑他韦 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A) 用法用量:  艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。为获得最佳效果,应每天同一时间服用这种药物。  治疗时间的长短取决于患者的医疗状况和服用该药物之前可能已使用的其他治疗方法。即使症状在短时间后消失,也应继续按照规定的时间服用本产品。太早停止用药可能会导致感染复发。  表1.初治患者的建议疗程  负荷剂量1200毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗30分钟  维持剂量(每3周)600毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗15分钟  表2.有治疗经验的患者的建议疗程  HCV基因型治疗时间  无肝硬化代偿性肝硬化  (Child-Pugh A)  1、2、3、4、5或68周12周  治疗时间  HCV基因型先前接受过以下  治疗的患者:无肝硬化代偿性  肝硬化  (Child-Pugh A)  1个未事先用NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)治疗的NS5A抑制剂116周16周  无需事先用NS5A抑制剂治疗的NS3 / 4A PI 212周12周  1、2、4、5、6PRS 38周12周  3PRS 316周16周  1. 在临床试验中,受试者接受过既往方案的治疗,其中既有莱迪帕韦,索非布韦或达拉他韦加上(PEG)干扰素和利巴韦林。  2. 在临床试验中,受试者接受既往含西美普韦和索非布韦,西美普韦,博西普韦或泰拉普韦的方案,使用(PEG)干扰素和利巴韦林治疗。  3. PRS =含(peg)干扰素,利巴韦林和/或sofosbuvir的治疗方案的先前治疗经验,但无HCV NS3 / 4A PI或NS5A抑制剂的先前治疗经验。  肝肾移植受者:  MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)建议在12岁及12岁以上,体重至少45公斤且接受肝脏或肾脏移植的成人和儿童患者中使用12周。建议在未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗的情况下接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或经过PRS治疗的基因3感染患者建议16周治疗持续时间。  肝功能不全:  患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B)是不推荐MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和患者有严重肝损伤(Child-Pugh分级C)是禁忌的。
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格卡瑞韦哌仑他韦国内有没有上市,格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国上市时间是2019年5月。

格卡瑞韦哌仑他韦治疗慢性丙型肝炎、慢性C型肝炎病毒感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的患者

格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)是一种用于治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的药物,适用于没有肝硬化或代偿性肝硬化的患者。但是,目前格卡瑞韦哌仑他韦在中国国内是否已经上市还需要进一步确认和核实。

1. 格卡瑞韦哌仑他韦的药理作用及优势

格卡瑞韦哌仑他韦是一种直接作用的抗病毒药物,它可以干扰病毒蛋白的复制,从而有效抑制和控制病毒感染。相比传统的治疗方法,格卡瑞韦哌仑他韦具有更高的治愈率和更短的疗程,减少了患者的用药量和治疗时间。

2. 格卡瑞韦哌仑他韦在全球的临床应用情况

格卡瑞韦哌仑他韦已经在全球多个国家获得批准上市,并被广泛应用于患有慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的患者中。它被证明在这些患者中具有出色的疗效和安全性,并能帮助患者达到治愈的目标。

3. 格卡瑞韦哌仑他韦在中国国内上市的前景

尽管格卡瑞韦哌仑他韦在全球范围内取得了显著的成就,但是关于它在中国国内的上市情况目前还没有确凿的信息。由于中国政策和监管审批的需要,药物的上市进程可能会受到一定的延迟。

4. 未来格卡瑞韦哌仑他韦在中国的价值和潜力

随着中国医疗技术和临床研究的不断进步,格卡瑞韦哌仑他韦在中国国内的价值和潜力是巨大的。一旦获得上市许可,格卡瑞韦哌仑他韦将为中国患有慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的患者带来更好的治疗选择,提高他们的治愈率和生活质量。

格卡瑞韦哌仑他韦作为治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染的新一代药物,具有巨大的潜力和价值。尽管目前尚无确切的信息表明它已在中国国内上市,但我们期待着它的早日进入中国市场,为患者带来福音,改善他们的生活质量。