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厄布利塞(Umbralisib)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-23 17:09:39 阅读:1271 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)是什么时候上市的,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。

厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的药物,被广泛应用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等恶性肿瘤。许多人都关心它的上市时间。接下来,本文将为你详细介绍厄布利塞药物的上市时间以及相关信息。

1. 厄布利塞药物的临床研究阶段(Clinical Trial Phase)

目前,厄布利塞这种新药已经通过了临床试验的多个阶段,以评估其疗效和安全性。临床试验是药物研发过程中必不可少的一环,用于检验药物的治疗效果和潜在的副作用。在厄布利塞的临床试验中,研究人员对大量患者进行观察和治疗,以确保药物的有效性和安全性。

2. 厄布利塞获得批准(Approval)

厄布利塞的临床试验结果取得了显著的突破,证明了其在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等疾病治疗中的潜力。基于这些研究数据,厄布利塞于[具体的上市时间]获得了相关监管机构的批准,可以正式上市销售。

3. 厄布利塞的市场前景(Market Prospects)

厄布利塞上市后,预计将在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中发挥重要的作用。这一新型药物的问世为患者提供了更多治疗选择,有望改善其生存质量和预后。同时,厄布利塞的上市也将为医疗领域带来新的机遇和挑战,推动肿瘤治疗的创新和发展。

4. 厄布利塞的注意事项(Precautions)

尽管厄布利塞在临床研究中取得了较好的疗效和安全性表现,但在使用过程中仍需要谨慎。患者在使用厄布利塞之前应咨询专业医生,并遵循医嘱进行治疗。在使用过程中,应注意药物的剂量和频率,以及可能出现的不良反应和风险。

总结起来,厄布利塞是一种被批准用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的新型药物。它经历了临床试验的各个阶段,并在经过评估后得到了监管机构的批准,正式上市。这一药物的上市将为患者提供新的治疗选择,并有望为肿瘤治疗的创新带来推动。在使用厄布利塞之前,患者需要了解并遵循医嘱,同时关注可能的不良反应和风险。