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厄布利塞(Umbralisib)的说明书

发布时间:2024-03-24 09:21:37 阅读:1285 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的说明书,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

厄布利塞(Umbralisib)是一种独特的口服药物,被广泛使用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。本文将对厄布利塞进行详细的说明,深入了解其用途、作用机制和副作用,以帮助患者和医生更好地了解这一药物。

1. 厄布利塞的用途

厄布利塞是一种口服药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。这两种淋巴瘤是一种罕见的癌症类型,通常发生在淋巴组织中。由于其对淋巴细胞的特异性作用,厄布利塞被证明在治疗这些淋巴瘤中具有显著的疗效。

2. 厄布利塞的作用机制

厄布利塞属于一类名为PI3K抑制剂的药物。PI3K是一种酶,参与细胞生长、增殖和存活的信号传导途径。通过抑制PI3K的活性,厄布利塞可以干扰恶性淋巴细胞的生长和存活,并阻止瘤细胞扩散到其他部位。这种作用机制使得厄布利塞成为一种有希望的治疗选项。

3. 厄布利塞的副作用

与大多数药物一样,厄布利塞也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和食欲不振。此外,厄布利塞还可能导致免疫系统的不良反应,如发热、头痛和皮疹。如果患者出现任何副作用,应及时告知医生,以便得到适当的处理和管理。

4. 结束语

厄布利塞作为一种新型的口服药物,在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中展现出良好的疗效。通过抑制PI3K的活性,厄布利塞干扰了恶性淋巴细胞的生长和存活,为患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用厄布利塞时需要密切关注可能出现的副作用,并及时向医生报告。只有在医生的指导下,合理使用药物,才能最大程度地发挥其治疗效果,提高患者的生存质量。

(文章首尾段不使用小标题)