达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的作用与功效及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
神经母细胞瘤是一种儿童最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界的挑战。在寻求更有效的治疗方法中，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百作为一种先进的生物免疫治疗药物，正在为难治性或复发性神经母细胞瘤的患者带来新的希望。本文将介绍达妥昔单抗β的作用、功效以及副作用，以便更好地了解这一治疗药物。
1. 作用机制
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，其通过与神经母细胞瘤表面过度表达的二糖基神经元发生糖酮化抗原（GD2）结合，起到免疫疗法的作用。它通过与GD2结合，激活免疫系统，诱导细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞对神经母细胞瘤细胞进行攻击和破坏。
2. 功效
达妥昔单抗β的引入为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗带来了许多重要的突破。临床试验显示，与标准治疗相比，使用达妥昔单抗β能够显著延长患者的生存期，提高治愈率。这一治疗方法在儿童患者中表现出了显著的疗效，尤其是对于高风险或晚期疾病的患者，达妥昔单抗β能够改变治疗结果，提高治愈率。
3. 副作用
虽然达妥昔单抗β为难治性或复发性神经母细胞瘤的治疗带来了希望，但在使用过程中也存在一些副作用。常见的副作用包括发热、寒战、过敏反应、疼痛和不良反应等。此外，由于其作用机制导致的免疫系统激活，可能引发免疫相关的不良反应，如胃肠道反应、肝功能异常和神经毒性等。因此，患者在使用过程中需要密切监测并及时处理可能出现的不良反应。
综上所述，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百作为一种先进的生物免疫治疗药物，具有显著的治疗效果，为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应密切注意可能出现的副作用，并定期进行监测和评估。随着科学技术的不断发展，期望达妥昔单抗β能够为患者提供更好的疗效，并为神经母细胞瘤的治疗开辟更多的道路。
