厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞如何贮藏,厄布利塞(Umbralisib)应贮藏在阴凉干燥处,密闭保存。这是为了保证药品的稳定性和安全性,避免药品成分发生变化或者引起不良反应。同时,应该避免直接暴露在阳光和潮湿环境中,以保持药品的有效性和安全性。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的药物,被广泛应用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等恶性疾病。它通过抑制某些信号通路,阻断癌细胞的生长和扩散,从而有效地减缓疾病的进展。正确认识药物的储存方法和条件对于保证其稳定性和安全性至关重要。以下将对厄布利塞的贮藏方法进行详细介绍。
1. 贮藏温度与条件
厄布利塞应储存在恒温冷藏设备中,即在2°C至8°C的温度范围内。药物的稳定性与其储存温度密切相关,因此保持适宜的温度非常重要。在贮藏过程中,应避免药物受到过高或过低的温度影响,以免降低其药效或损坏。
2. 包装完整性
在贮藏厄布利塞时,要确保药物的包装完整,避免受潮、受热或直接接触到阳光。药物瓶应密封良好,以保持内部环境的稳定。如果发现瓶盖损坏或密封不完好,应及时更换药物瓶或与供应商联系。
3. 避免震荡和振动
厄布利塞在贮藏过程中应避免受到过多的震荡和振动。长时间的震动可能会对药物的稳定性产生不利影响。因此,在存放药物的地方,应尽量避免剧烈的震动,特别是在移动和搬运药物时需小心谨慎。
4. 防护措施
在贮藏和处理厄布利塞时,要遵循适当的安全操作和防护措施。这包括佩戴防护手套和口罩等个人防护装备,以防止对药物进行直接接触。此外,应将药物放置在儿童无法触及的地方,并远离易燃材料和明火。
对于药品如厄布利塞这样的高科技药物,正确的贮藏方法对于维持其药效和安全性至关重要。恒温冷藏、包装完整性、避免震荡和振动以及防护措施是保证厄布利塞稳定性的关键。只有在正确的储存条件下,才能最大限度地发挥药物的疗效,为患者的治疗带来更大的希望和效果。