派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的禁忌和注意事项是什么,派安普利(Penpulimab)的注意事项：1、使用派安普利之前，必须由经验丰富的医生进行评估和处方；2、某些药物可能会与派安普利发生相互作用，影响其疗效或引发不良反应；3、如果您曾经对派安普利或其他PD-1抗体药物发生过严重过敏反应，应告知医生。过敏反应可能包括皮肤疹、呼吸困难、喉咙肿胀等。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的免疫调节剂。它属于单克隆抗体药物，通过针对特定的抗原，激活免疫系统来对抗恶性肿瘤。像其他药物一样，派安普利单抗也有其禁忌和需要注意的事项。
1. 个体超敏反应禁忌使用
个别患者可能对派安普利单抗或其他含有该药物成分的药物产生超敏反应。这种过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸等症状。对于出现过敏反应的患者，派安普利单抗的使用是禁忌的。在使用派安普利单抗之前，医生应对患者进行详细的过敏史询问和相关的过敏测试。
2. 孕妇和哺乳期妇女慎用
针对派安普利单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用情况尚无充分的研究数据。因此，在这些特殊人群中使用派安普利单抗存在潜在的风险。如果患者正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳，医生需要权衡利益与风险，并与患者充分讨论后作出决策。
3. 免疫功能低下的患者需要谨慎使用
派安普利单抗通过增强免疫系统的功能来对抗肿瘤，但对于免疫功能低下的患者，如器官移植后患者或已接受免疫抑制治疗的患者，使用派安普利单抗需要谨慎。这些患者本身免疫系统已经受到抑制或疲劳，使用派安普利单抗可能进一步增加感染和其他免疫相关的风险。医生在决定给予这些患者派安普利单抗之前，应评估他们的免疫状态并权衡利益与风险。
4. 心血管疾病患者需关注心脏安全性
派安普利单抗的使用与一些心血管不良事件的发生有关，包括心律失常、心肌炎和充血性心力衰竭等。对于存在心血管疾病风险的患者，使用派安普利单抗需要特别谨慎。医生在评估患者是否适合使用派安普利单抗时，应仔细监测患者的心血管状况，并综合考虑治疗的效益和风险。
尽管派安普利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面显示出良好的疗效，但仍需遵守禁忌和注意事项以确保患者的安全。在使用该药物之前，医生应充分了解患者的病史并进行全面评估。与医生的密切合作和定期随访有助于确保治疗的有效性，并减少可能的风险。
