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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的成份、性状及规格

发布时间:2024-03-26 10:50:21 阅读:1765 来源:问药网
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培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳

培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳 生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA) 功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应 用法用量:  1.用法  (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。  (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。  (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。  (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。  (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。  (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。  2.推荐剂量  (1)克罗恩病  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。  (2)类风湿性关节炎  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (3)银屑病关节炎  成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (4)强直性脊柱炎  本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (5)非放射型中轴性脊柱炎  本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (6)斑块型银屑病  ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。  ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。  3.安全监测评估  在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。  4.联合用药  (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。  (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的成份、性状及规格,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的主要成分是一种人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,该抗体经过聚乙二醇(PEG)修饰,不含Fc片段。其化学名称为:gHTNF40Fab'-40KPEG,分子量为90036Da。除了主要成分外,培塞利珠单抗注射液中还包含辅料,如乙酸钠、氯化钠和注射用水。

培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳是一种用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。它是一种生物制剂,由培塞利珠单抗和聚乙二醇(pegol)构成。下面将介绍培塞利珠单抗希敏佳的成份、性状及规格。

1. 成份

培塞利珠单抗希敏佳的主要成份是培塞利珠单抗。培塞利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过靶向肿瘤坏死因子-α(TNF-α)来发挥作用。TNF-α是自身免疫性疾病中的一种炎症介质,与这些疾病的发病过程密切相关。培塞利珠单抗可以与TNF-α结合,从而抑制其活性,减少炎症反应,并缓解相关疾病的症状和病情。

2. 性状

培塞利珠单抗希敏佳是一种透明或稍微带有乳白色的溶液,通常以预注射装置的形式提供。它可以在室温下保存,无需冷藏。培塞利珠单抗希敏佳的药液清澈且无可见的颗粒或混浊物质,其pH值通常在5.2至5.8之间。

3. 规格

培塞利珠单抗希敏佳的规格通常以对应的剂量单位表示,如毫克(mg)。具体的剂量和使用频率会根据患者的疾病类型和严重程度而有所不同,需由医生根据患者的具体情况来决定。在治疗期间,医生会根据患者的病情进行监测,并根据需要进行调整和维持治疗效果。

培塞利珠单抗希敏佳是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的药物,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎,其中克罗恩病和类风湿性关节炎是此药物的常见适应症。这种药物的成份主要是培塞利珠单抗,它可以通过靶向TNF-α来缓解相关疾病的症状和病情。培塞利珠单抗希敏佳的药液为透明或稍微带有乳白色的溶液,可以在室温下保存。具体的剂量和使用频率需要根据患者的情况由医生来决定,并在治疗期间进行监测和调整,以达到最佳的治疗效果。