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阿帕替尼(Apatinib)艾坦在国内上市了吗

发布时间:2024-03-26 14:17:09 阅读:1329 来源:问药网
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拉帕替尼

拉帕替尼 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。 用法用量:用法用量  (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。  拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用;  卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。  如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。  (2)剂量调整  心脏事件  (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。  在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。  (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。  如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。  基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。  肝脏损害  (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。  有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。  (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。  重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。  然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。  强CYP3A4抑制剂  (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。  (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。  强CYP3A4诱导剂:  应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。  其他毒性  (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。  (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。  如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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阿帕替尼(Apatinib)艾坦在国内上市了吗,阿帕替尼(Apatinib)于2014年10月17日获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,尚未在国外上市。

阿帕替尼(Apatinib)艾坦是一种用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的药物。那么,这种药物是否已经在国内上市呢?下面将为您详细介绍。

1. 阿帕替尼(Apatinib)艾坦的背景信息

阿帕替尼(Apatinib)艾坦是一种口服靶向药物,属于血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKIs)的一种。它通过抑制肿瘤新生血管的形成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药物在晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者中展现出显著的疗效。

2. 国内上市的情况

目前,阿帕替尼(Apatinib)艾坦已在中国国内上市,并获得了国家药监局的批准。这意味着患有晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的患者在符合相关治疗指南的情况下可以在医生的指导下使用该药物。

3. 阿帕替尼(Apatinib)艾坦的疗效

临床研究表明,阿帕替尼(Apatinib)艾坦在治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌方面达到了显著的疗效。它可作为一线治疗或后线治疗的选择,相较于传统的化疗方案,该药物在延长患者生存期、减轻疾病症状和改善生活质量方面表现出了明显的优势。

4. 使用注意事项

每个患者的具体情况是不同的,因此在使用阿帕替尼(Apatinib)艾坦之前,患者应在专业医生的指导下进行评估和选择合适的治疗方案。同时,定期的药物监测和随访也是必要的,以确保疗效和安全性的维持。

阿帕替尼(Apatinib)艾坦是一种用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的口服靶向药物。该药物已在中国国内上市,并且显示出了显著的疗效。在使用药物之前,患者应在医生的指导下进行评估,并遵循专业的治疗方案。