西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家:瑞士Merk Serono
功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。
用法用量: 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备: - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品: - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥仿制药价格,西妥昔单抗(Cetuximab)的版本有:1、MerckHealthcareKGaA生产版本;2、瑞士MerkSerono生产版本。代购价格是2000元到5000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
西妥昔单抗(Cetuximab),作为一种重要的靶向药物,用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。原始药物的高昂价格使得许多患者无法负担得起这种关键的治疗。为了帮助降低药物费用和提供更广泛的医疗选择,一些企业研发了西妥昔单抗(Cetuximab)的仿制药,并以更低的价格提供给患者。本文将探讨西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥仿制药的价格情况。
1. 仿制药的背景
西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥仿制药是一种通过与癌细胞上的表皮生长因子受体(EGFR)结合,抑制肿瘤生长和扩散的药物。它对于某些结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的治疗效果已经得到证实。由于原始药物的高价,仿制药的出现为患者提供了一个经济实惠的选择。
2. 仿制药价格的优势
仿制药的价格通常较原始药物低廉,这是因为仿制药企业不需要从头开发新药,而是在原始药物的专利期满后生产该药。由于没有独家权利和额外的研发成本,仿制药的生产成本较低,从而可以以更加合理的价格销售给患者。这一价格优势使得许多患者能够获得满足需求的治疗。
3. 仿制药市场的竞争
随着仿制药的陆续上市,市场上将会出现更多的选择。多家制药企业参与市场竞争,不仅会进一步推动药物价格的降低,还有助于提高医疗资源的可及性。仿制药的市场竞争有助于打破原始药物的垄断地位,并为患者提供更多经济实惠的治疗选择。
4. 仿制药的质量和安全性
对于仿制药,质量和安全性一直是患者和医生关注的重点。在大多数国家,仿制药需要经过严格的审批程序,确保其与原始药物在疗效、安全性以及品质方面相似。国际和国内的医药监管机构对仿制药有一系列的指导和规定,以确保其质量和安全性。因此,患者可以放心使用合法市场上获得批准的仿制药。
在总结时,西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥的仿制药价格比原始药物更为实惠,并提供了一种经济可行的治疗选择。仿制药的上市不仅降低了患者的经济负担,还在一定程度上推动了原始药物价格的合理化。在选择和使用仿制药时,患者仍应与专业医生密切合作,确保药物的质量、安全和适用性。通过合理的谨慎选择和咨询,患者可以更好地利用仿制药的优势,得到高质量和经济实惠的治疗。