厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)儿童用药及老年用药,厄布利塞(Umbralisib)目前还没有被批准用于儿童患者。因此,儿童患者不应使用厄布利塞进行治疗。厄布利塞(Umbralisib)用于治疗淋巴瘤时,老年患者用药应注意以下几点:1.整个吞下药片,不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。2.每天在同一时间服用厄布利塞。3.如果出现呕吐,不要服用额外剂量,继续下一个计划剂量。4.如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的靶向治疗药物,广泛应用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等恶性血液疾病的治疗中。儿童和老年患者在使用厄布利塞时需要考虑一些特殊因素。本文将探讨厄布利塞在儿童和老年人用药中的关键问题。
1. 儿童用药考虑因素
儿童患者在接受厄布利塞治疗时需要特别注意以下问题:
1.1 少年患者的剂量调整:儿童的生理特征和药代动力学与成人存在差异,因此,在给予厄布利塞治疗时,医生必须根据年龄、体重和身体大小等因素,对剂量进行适当调整。临床试验结果表明,儿童与成人相比,在相同剂量下可能会出现更高的药物暴露率和潜在的不良反应。
1.2 安全性和耐受性:儿童对药物的耐受性常常与成人不同,因此需要对儿童在使用厄布利塞时的安全性进行更详尽的评估。临床监测应重点关注儿童患者可能出现的不良反应和副作用,及时调整治疗方案。
1.3 心脏功能监测:厄布利塞可引起心脏毒性,尤其是QT间期延长。对于儿童患者,医生需要密切监测心脏功能,包括心电图的定期检查,以便及早发现和处理心脏毒性的风险。
2. 老年用药考虑因素
老年患者在使用厄布利塞时需要考虑以下问题:
2.1 肝功能和肾功能:随着年龄增长,肝功能和肾功能可能会下降。老年患者在接受厄布利塞治疗前,应进行详细的肝功能和肾功能评估,以确定是否需要调整剂量或增加治疗间隔。
2.2 药物相互作用:老年患者通常需要同时使用多种药物来治疗伴随疾病或其他健康问题。因此,在给老年患者使用厄布利塞之前,医生应注意可能出现的药物相互作用,并评估潜在的风险和益处。
2.3 营养和免疫功能:老年患者可能存在营养不良和免疫功能下降的问题。鉴于厄布利塞作用于免疫系统,老年患者在治疗期间需要特别关注饮食营养和免疫功能的维护。医生可根据患者的具体情况提供相应的建议和支持。
厄布利塞作为一种新型的靶向治疗药物,在儿童和老年人用药中具有广泛的应用前景。儿童和老年患者的特殊生理特征和药物代谢需要在使用厄布利塞时予以充分考虑。对于儿童患者,剂量调整、安全性和心脏功能的监测至关重要;而对于老年患者,肝功能、肾功能、药物相互作用以及营养和免疫功能的维护也是关键考虑因素。在儿童和老年人用药过程中,医生应根据患者的具体情况进行个体化的治疗,并密切监测患者的反应和不良事件,以确保药物的安全有效使用。