博舒替尼
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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作为一种酪氨酸激酶抑制剂,
博舒替尼通过抑制BCR-ABL融合蛋白的激酶活性,阻断了白血病细胞的生长和分裂。它还能抑制其他相关的酪氨酸激酶,如c-Kit和Src激酶,从而进一步抑制了肿瘤的生长和进展,使得它在治疗CML时具有独特的优势。
博舒替尼是由全球知名制药公司辉瑞发现和开发的。辉瑞是一家总部位于美国的全球性制药公司,在全球范围内拥有广泛的研发和生产设施。虽然辉瑞的总部位于美国,但他们也在全球范围内设有多个制药工厂和研发中心。
关于
博舒替尼的具体生产地点,辉瑞并没有公开的披露。作为一家全球性的制药公司,他们的药物生产往往是在多个地点进行的。这是因为在不同的地区设有生产设施可以提供更大的生产规模,以满足全球市场的需求,并确保及时供应药物给需要的患者。由于商业敏感性的原因,制药公司可能选择不公开具体的生产地点,以确保他们的商业利益。
不过,我们可以肯定的是
博舒替尼是在符合严格的药品生产规范的设施中生产的。无论是在任何地点,制药公司都必须遵守适用的药品监管机构的规定,如美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)等。这些规定确保了药物的质量、安全性和有效性。
最后,尽管我们无法得知博舒替尼的具体生产地点,但我们可以确认的是它是由辉瑞这样一家具有全球影响力和口碑的制药公司生产的。博舒替尼作为治疗CML的重要药物,给那些对传统治疗无效的患者带来了新的希望。无论生产地点如何,在使用药物之前,我们应该在医生的指导下合理使用,并遵守相关的用药指南和药理学建议,以确保药物的安全性和疗效。