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氟唑帕利的说明书

发布时间:2024-03-28 13:10:39 阅读:996 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利的说明书,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

氟唑帕利(Fluzoparib)是一种新型的抗肿瘤药物,被广泛用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤。它通过抑制肿瘤细胞中的PARP酶活性,从而增强化疗药物对癌细胞的杀伤效果。接下来,我们将逐步介绍氟唑帕利的使用说明。

1. 适应症和用途

氟唑帕利适用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等多种妇科恶性肿瘤的治疗。它主要用于治疗已接受过至少两个化疗方案的复发性或转移性患者。作为一种PARP抑制剂,氟唑帕利可通过干预DNA修复机制,使肿瘤细胞更敏感于化疗药物的作用,从而提高疗效。

2. 用法和剂量

氟唑帕利通常口服给药。一般建议每天空腹服用,每次剂量为100毫克。根据患者的具体情况,医生可能会对剂量进行调整。患者应严格按照医生的指示服用,并定期复查以监测疗效和药物的耐受性。

3. 注意事项和禁忌症

在使用氟唑帕利之前,患者应告知医生自己的过敏史,以及正在使用的其他药物和补充剂。此外,特定的禁忌症包括对氟唑帕利或其他PARP抑制剂过敏的患者。在使用过程中,如果患者出现严重的过敏反应或其他不良反应,应立即停药并就医。

4. 不良反应

常见的氟唑帕利不良反应包括乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振和头晕等。这些反应一般都是轻度和暂时的,并且可以通过适当的处理控制。在使用过程中,如果患者出现严重的不良反应,应及时告知医生并寻求专业医疗帮助。

总结起来,氟唑帕利是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的药物。通过抑制PARP酶活性,它可以增强化疗药物的疗效。在使用氟唑帕利之前,患者应详细了解其治疗适应症、用法和剂量,并注意可能的不良反应和禁忌症。最重要的是,患者应遵循医生的建议并密切配合,以便获得最佳的治疗效果。