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厄布利塞的有效期是多长时间

发布时间:2024-03-28 15:46:36 阅读:846 来源:问药网
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厄布利塞

厄布利塞 生产厂家:TG Therapeutics,Inc. 功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 用法用量:  1、推荐剂量  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  告知患者以下信息:  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。  2、推荐的预防  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。  3、针对不良反应的剂量调整  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  血液学不良反应  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  非血液学不良反应  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。  危及生命停用UKONIQ。  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。  危及生命停用UKONIQ。  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议  剂量减少剂量  首次600 mg 每日口服  第二400 mg 口服,每日一次  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的有效期是多长时间,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。厄布利塞(Umbralisib)的有效期为24个月。

厄布利塞(Umbralisib)是一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。该药物属于一类称为PI3K抑制剂的药物,通过抑制細胞中的PI3K酶,阻止癌细胞的生长和扩散。对于那些接受过其他治疗而没有获得理想效果的患者来说,厄布利塞可以提供新的治疗选择。那么,厄布利塞的有效期是多长时间?让我们一起来了解一下。

1. 理解厄布利塞的作用机制

厄布利塞是一种小分子药物,通过选择性地抑制PI3Kδ和CK1ε两个酶的活性来发挥治疗作用。这种靶向治疗能够干扰癌细胞的增殖、生存和转移过程。由于厄布利塞的特异性作用于癌细胞,它可以减少对正常细胞的毒性副作用。

2. 厄布利塞的疗效持续时间

厄布利塞在临床试验中显示出良好的疗效。根据一项针对复发性边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的研究,厄布利塞治疗后的中位进展生存期为约11.1个月。这意味着在这项研究中,一半的患者在接受厄布利塞之后的11.1个月内没有疾病进展。

此外,厄布利塞还显示出对那些已经经历了其他治疗方案的患者具有可持续的疗效。在一些研究中,约有30%的患者在接受了厄布利塞治疗后仍然保持着部分或完全的缓解状态。对于对其他治疗方法不够敏感或不适合的患者来说,厄布利塞提供了一种重要的治疗选择。

3. 个体差异和治疗方案

需要注意的是,每个患者的治疗反应和疗效持续时间可能都存在差异。这取决于许多因素,包括疾病的进展程度、个体的生理状况和其他患者特定的因素。因此,在制定治疗方案时,医生会综合考虑患者的情况,并根据病情的变化进行调整。

4. 结论

总的来说,厄布利塞作为一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物,可以为那些无法从其他治疗方法中获益的患者提供希望。厄布利塞的疗效持续时间在临床试验中显示出一定的可持续性,尽管个体差异存在。准确的有效期会因个人疾病情况和治疗方案而有所不同,因此,在使用厄布利塞时,与医生密切合作非常重要,以确保最佳的治疗效果和疗效持续时间。