厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的使用说明,厄布利塞(Umbralisib)的推荐剂量为每次800mg,每天口服一次,随食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用,整片吞服,不应压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。在服药期间,应保持每日剂量一致,不要在计划给药的时间前服用药物。如果发生呕吐,不应服用额外剂量,继续下一次计划给药即可。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。
厄布利塞(Umbralisib)是一种经美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它属于一类名为磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂的药物,能够干扰淋巴瘤细胞中异常活跃的PI3K信号通路。下面将介绍厄布利塞的使用说明。
1. 适应症
厄布利塞(Umbralisib)适用于成人患有边缘带淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤的患者。这两种类型的淋巴瘤是一种罕见、复杂的血液癌症,常常对传统治疗方法不敏感或耐药。
2. 剂量和使用方法
患者应按照医生的指示和处方正确使用厄布利塞。一般建议口服厄布利塞胶囊,剂量为每天两次。在每次剂量之间应保持大约12小时的间隔。患者应该整颗吞服胶囊,不要咀嚼或打开胶囊。如果患者出现副作用或有疑问,应及时咨询医生。
3. 注意事项
在使用厄布利塞期间,患者和医生需要密切监测治疗效果和患者的安全性。以下是一些需要注意的事项:
可能出现的副作用:厄布利塞可能引起一系列副作用,包括腹泻、恶心、疲劳、发热、呼吸道感染等。如果患者出现任何副作用,应向医生报告并获得适当的处理建议。
导致感染的风险:使用厄布利塞可能会增加患者患上细菌、病毒或真菌感染的风险。患者应避免接触有感染风险的人群,遵守良好的卫生习惯,并按需要接种疫苗。
血液相关问题:厄布利塞可能导致血小板减少和贫血等问题,这可能增加出血和感染的风险。定期检查血液指标,并根据需要采取相应的治疗措施。
治疗期间的其他药物:患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与厄布利塞相互作用,影响治疗效果或增加副作用风险。
4. 结束治疗
在某些情况下,医生可能会决定停止使用厄布利塞。这可能是因为治疗效果不佳或患者无法耐受副作用。在结束治疗之后,患者应遵循医生的建议进行后续诊疗和随访。
总结起来,厄布利塞(Umbralisib)是一种有效治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。患者在使用时应遵循医生的指示和使用说明,定期监测治疗效果和安全性。如果出现副作用或有任何疑问,应及时与医生沟通。结束治疗后,患者应与医生保持联系,进行进一步的随访和治疗。