尼洛替尼
生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治：TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量：用法用量 推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用达希纳，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后，qtcf在450-480毫秒之间，则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后，qtcf仍>480毫秒，则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低，可考虑减低达希纳剂量，每日服用1次，每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。 如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。 血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼（Nilotinib），作为一种常用于治疗慢性髓系白血病（CML）的药物，近日引发了广泛关注。由于一系列的临床研究表明，尼洛替尼可能存在一些潜在安全风险，相关机构已决定对此药物进行暂停使用。这一决定不仅对患者构成了新的挑战，也引发了医学界的深思。
1. 了解尼洛替尼与白血病治疗
尼洛替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于慢性髓系白血病（CML）前线治疗。它通过抑制异常白血病细胞中的酪氨酸激酶活性，起到控制白血病细胞增殖的作用。多年来，尼洛替尼被认为是一种相对安全和有效的药物，帮助许多白血病患者恢复了正常生活。
2. 引发暂停服的安全问题
最近的研究表明，尼洛替尼使用过程中可能存在一定的安全风险。一些临床试验发现，长期使用尼洛替尼的患者可能会面临心脏问题，如心脏节律失常和心脏功能异常。这些发现引发了医学界和监管机构的关注，并促使他们采取行动以确保患者的安全。
3. 暂停服的影响
针对尼洛替尼的安全问题，卫生部门和相关机构决定进行暂停服的临床试验和治疗。这一决定给患者和医生带来了新的挑战。一方面，已经在使用尼洛替尼的患者需要和医生一起重新评估疗效和安全风险，寻找替代治疗方案；另一方面，新被诊断出髓系白血病的患者需要在暂停期间寻找其他药物治疗的选择。
4. 寻求替代治疗方法
对于已经使用尼洛替尼的患者，他们需要与医生密切合作，及时调整治疗方案。医生可能会推荐其他药物，如伊马替尼或达沙替尼，作为替代治疗选择。这些药物也属于酪氨酸激酶抑制剂类别，具有类似的治疗效果，同时在安全性方面可能更可靠。对于新被诊断的患者，医生会根据个体情况，制定个性化的治疗计划，以期取得最佳治疗效果。
尼洛替尼暂停服的决定引发了医学界对白血病治疗的思考。在尽可能确保患者安全的前提下，医学研究需要进一步深入探索白血病的治疗方法，以期为患者提供更可靠、有效的药物选择。
