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艾代拉里斯的黑框警告

发布时间:2024-03-31 08:52:25 阅读:1528 来源:问药网
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艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig

艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂 用法用量:1.推荐剂量  ①艾德拉尼推荐最大起始剂量为150 mg,口服给药,每日两次。  ②可空腹服用也可餐后服用,片剂应整片吞服。  ③持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  2.剂量调整  与艾德拉尼相关的特定毒性的剂量调整说明见下表,对于与艾德拉尼相关的其他重度或危及生命的毒性,暂停给药直至毒性消退,如果因其他重度或危及生命的毒性中断后恢复艾德拉尼治疗,则将剂量降低至100mg,每日两次,再次出现其他重度或危及生命的艾德拉尼相关毒性应永久停药。  表1 因艾德拉尼引起的毒性反应的剂量调整  肺炎任何症状肺炎  发生任何严重程度症状的肺炎的患者应停用艾德拉尼  丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶(ALT/AST)高于正常上限的3到5倍高于正常上限的5到20倍高于正常上限的20倍  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用  胆红素高于正常上限的1.5到3倍高于正常上限的3到10倍高于正常上限的10倍  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用  腹泻*中度腹泻重度腹泻或住院治疗危及生命的腹泻  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至症状消退暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至症状消退,然后每日2次100mg恢复给药永久停用  中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数1.0至低于1.5Gi/L绝对中性粒细胞计数0.5至低于1.0Gi/L绝对中性粒细胞计数低于0.5Gi/L  维持艾德拉尼剂量暂停艾德拉尼,至少每周监测一次绝对中性粒细胞计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至绝对中性粒细胞计数不低于0.5GiL,然后每日2次100mg恢复给药  血小板减少症血小板50至低于75Gi/L血小板25至低于50Gi/L血小板低于25Gi/L  维持艾德拉尼剂量维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次血小板计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次血小板计数直至血小板不低于25Gi/L,然后每日2次100mg恢复给药  *中度腹泻:每天排便次数较基线增加4到6次;重度腹泻:每天排便次数较基线增加大于7次。
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白血病和淋巴瘤是两种常见的血液系统恶性肿瘤,给患者的生活和健康带来了巨大的威胁。近年来的科学研究和医疗技术的进步为患者们带来了新的希望。艾代拉里斯(Idelalisib)被认为是一种十分具有潜力的新药物,针对白血病和某些淋巴瘤类型展现出了良好的疗效。就像其他药物一样,艾代拉里斯也有一些严重的副作用和警示,其中黑框警告是最为引人注目的之一。

1. 黑框警告的背景和意义

黑框警告是美国食品药品监督管理局(FDA)对某些药物发布的最高级别警告,旨在引起患者和医生的高度警惕。艾代拉里斯作为一种特殊的药物,其黑框警告的发布意味着它可能引发严重的副作用,需要临床医生在使用该药时更加谨慎并遵循相关的处理指南。

2. 艾代拉里斯的疗效和适应症

尽管艾代拉里斯存在黑框警告,但它在白血病和淋巴瘤的治疗中显示出显著的疗效。艾代拉里斯通过特异性抑制PI3Kδ酶的活性来抑制癌细胞的生长和扩散,从而减缓疾病的进展。它被用于特定类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和转换为小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。

3. 艾代拉里斯的副作用和风险

黑框警告的发布原因是因为艾代拉里斯在一些患者中可能引发严重的并发症,包括肝脏毒性作用、感染和肺损伤等。患者在使用艾代拉里斯期间需要密切监测肝功能、血小板计数以及临床表现,以及定期进行相关检查和评估。此外,由于艾代拉里斯可能降低机体免疫功能,患者使用时容易感染,因此需要密切关注感染迹象并进行预防。

4. 如何最大限度地利用艾代拉里斯的疗效

尽管存在黑框警告和一些严重的副作用,艾代拉里斯在特定的患者群体中仍然是一种有价值的治疗选择。为了最大限度地利用艾代拉里斯的疗效并减少副作用的风险,患者和医生需要密切合作,遵循临床指南和建议,对病情进行全面评估,并及时监测和调整治疗方案。

总的来说,艾代拉里斯作为一种新的药物在白血病和淋巴瘤的治疗中显示出了显著的疗效。它的黑框警告提醒我们,在使用这样的药物时必须格外小心。我们希望随着进一步的研究和技术进步,艾代拉里斯能够为患者们提供更为安全和有效的治疗选择,并为战胜血液系统恶性肿瘤的挑战带来新的曙光。