地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林的主要成份是什么,地非法林(difelikefalin)主要成份为:地非法林。化学名称:N-[[3-[(2S,3S)-2,3-Dihydroxypropyl]-2-oxooxazolidin-4-yl]methyl]-3-methoxy-N-(2-thienylmethyl)benzamide。分子式:C21H25N3O5S。分子量:435.51。
地非法林(difelikefalin)是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。这种药物主要成份的详细介绍如下:
地非法林被广泛应用于慢性肾病患者的治疗中,这是一种严重影响生活质量的病症,表现为持续性和难以忍受的瘙痒症状。瘙痒不仅会导致患者失眠和焦虑,还会引起皮肤损伤和感染。地非法林作为一种有效的治疗选择,其主要成份有助于缓解患者的瘙痒,并改善他们的生活质量。
1. 地非法林的主要成份
地非法林的主要成份是镁制剂。这种药物属于μ-阿片受体激动剂的一种,通过与这些受体结合,可使其在中枢神经系统中发挥药理作用,从而减轻病理瘙痒。地非法林独特的镁离子配方能够通过调节神经传导和减少神经元兴奋来缓解瘙痒。同时,它对于改善睡眠质量和减少焦虑情绪也具有一定的作用。
2. 地非法林的药理机制
地非法林通过激活中枢神经系统中的特定阿片受体,抑制瘙痒激素的释放和传导。镁离子诱导了κ-阿片受体的激活,从而减少了瘙痒的感知和传导。此外,地非法林还通过增加γ-氨基丁酸(GABA)的活性,抑制中枢神经系统兴奋,有助于缓解瘙痒。
3. 地非法林的疗效和安全性
临床研究表明,地非法林在减轻慢性肾病患者瘙痒方面表现出较好的疗效。患者在接受地非法林治疗后,瘙痒症状明显减轻,睡眠质量和生活质量得到改善。此外,地非法林在透析过程中的使用也相对安全,常见的不良反应包括头痛、恶心和疲劳等,但一般而言耐受性良好。
4. 地非法林的使用注意事项
地非法林需要在医生的指导下使用,剂量和用法应根据患者的具体情况进行调整。患者在使用地非法林期间应定期复诊,以监测治疗效果和不良反应。对于孕妇、哺乳期妇女和存在严重心脏病的患者,地非法林的使用需谨慎。此外,地非法林不应与其他镁制剂或镁含量高的药物同时使用。
尾段:
地非法林作为一种用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物,其主要成份为镁制剂。它通过激活阿片受体和调节神经传导来缓解患者的瘙痒。临床研究证实了地非法林的疗效,并显示它在透析过程中的使用相对安全。在使用时仍需遵循医生的指导,并关注患者的身体反应。