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舒格利单抗国内上市时间

发布时间:2024-04-02 15:38:03 阅读:1102 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗国内上市时间,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

舒格利单抗(Sugemalimab):新一代非小细胞肺癌免疫治疗药物即将在国内上市

近年来,免疫治疗成为非小细胞肺癌患者的重要治疗手段之一。舒格利单抗(Sugemalimab)作为一种新一代免疫治疗药物,在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,备受关注。随着该药物在国际市场的成功推广,人们对于舒格利单抗在国内上市的时间也越发关注。本文将对舒格利单抗国内上市时间进行简要介绍和分析。

1. 舒格利单抗的药物特点及临床应用

舒格利单抗是一种PD-1抗体,通过抑制肿瘤细胞周围的免疫抑制通路,增强患者自身免疫反应,从而抑制肿瘤的生长和转移。它在治疗非小细胞肺癌方面显示出了良好的疗效。临床试验结果表明,舒格利单抗与传统化疗相比,在进展性或转移性非小细胞肺癌患者中显示出更好的生存优势和更少的副作用。

2. 国际上的上市情况

舒格利单抗已在一些国际市场上成功上市并获得了广泛应用。这些上市地包括欧洲、美国、以及其他一些亚洲和拉丁美洲国家。在这些市场,舒格利单抗被纳入了非小细胞肺癌的治疗指南,并被广泛使用。它的上市不仅改变了非小细胞肺癌患者的治疗模式,同时为更多的患者带来了新的治疗希望。

3. 舒格利单抗在国内的研发和上市前景

作为一种具有创新性的药物,舒格利单抗在国内也备受关注。经过临床试验和国内外的多中心研究,舒格利单抗在中国显示了良好的临床疗效和安全性。目前,舒格利单抗已经进入中国国家药品监督管理局(NMPA)的审评流程,但具体的上市时间尚未确定。

值得期待的是,中国政府对于癌症治疗的关注日益加强,国内的药物审评与审批速度也在不断加快。因此,舒格利单抗的国内上市时间相信不会太遥远。一旦舒格利单抗获得国内上市批准,将为我国非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择和希望。

4. 未来的展望

随着舒格利单抗的国内上市时间的临近,患者获得新一代免疫治疗药物的机会将大大增加。舒格利单抗的上市将改变国内非小细胞肺癌治疗领域的格局,提升患者的治疗效果和生存质量。未来,我们可以期待更多创新药物的研发和上市,为患者带来更好的治疗选择,构建更为完善的肺癌治疗体系。

总结起来,舒格利单抗的国内上市时间备受期待。该药物作为一种新一代非小细胞肺癌免疫治疗药物,在国际市场上已经取得了成功,并为许多患者带来了希望。随着国内审评流程的进行以及我国癌症治疗格局的不断改善,舒格利单抗的国内上市时间将越来越近,为我国非小细胞肺癌患者提供更多的治疗选择。我们对于未来肺癌治疗的发展充满期待,相信舒格利单抗的上市将为患者带来新的曙光。