培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的作用机理是什么,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗（Certolizumab pegol）希敏佳是一种通过皮下注射给药方式治疗多种自身免疫性疾病的药物。该药物在克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗中显示出良好的疗效。本文将对培塞利珠单抗的作用机理进行详细解析。
1. 抑制肿瘤坏死因子-α的活性
培塞利珠单抗的主要作用机理是通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的活性来发挥其治疗作用。TNF-α是一种由免疫细胞产生的炎症介质，在自身免疫性疾病中发挥重要作用。过度活跃的TNF-α会引发免疫细胞的异常活化和炎症反应，导致疾病的发生和发展。
2. 阻断TNF-α与其受体的结合
培塞利珠单抗作为一种可溶性TNF-α受体，具有与TNF-α结合的能力。它通过结合到细胞表面的TNF-α，阻断了TNF-α与其受体的结合，从而干扰了TNF-α信号传导通路的正常功能。这种干扰作用使得过度活跃的炎症反应得以抑制，减少了炎症细胞的浸润和炎症介质的释放，从而缓解了疾病症状。
3. 调节免疫系统功能
培塞利珠单抗还可以调节免疫系统的功能。它可以减少免疫细胞的数量和活性，降低细胞因子的产生，抑制细胞因子的释放，从而抑制异常的免疫反应。此外，培塞利珠单抗还可以诱导免疫耐受，即通过使免疫系统对自身组织产生的抗原产生耐受，减少自身免疫性疾病的发生和进展。
4. 优势与不良反应
与其他抗TNF-α药物相比，培塞利珠单抗的优势在于其独特的结构。它是一个由重组DNA技术制备的抗TNF-α单克隆抗体片段，与Fc（抗体的抗原结合部）无关，因此对Fc介导的效应如细胞毒性和补体激活没有影响。这意味着培塞利珠单抗的使用可以降低一些与全抗体相关的副作用。
培塞利珠单抗的使用仍然可能导致一些不良反应，包括接触性皮炎、注射部位的局部反应、感染、免疫反应等。因此，在使用前应谨慎评估患者的安全性和禁忌症，并在治疗期间定期监测患者的免疫功能和相关指标。
培塞利珠单抗 (Certolizumab pegol) 希敏佳通过抑制肿瘤坏死因子-α的活性，阻断其与受体的结合，调节免疫系统功能来治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。培塞利珠单抗独特的结构使其具有优势，并且相对于全抗体药物，它的不良反应较少。但在使用过程中仍需密切监测患者的安全性和禁忌症，并注意不良反应的发生。
